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- 2021-09-09 发布于广东
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分析方法的验证
;内容:; 一、介绍; 一、介绍分析方法确认或验证相关指南; 二、分析方法验证;二、分析方法验证;二、分析方法验证;1)专属性
2)线性
3)范围
4)准确性
5)精密度
6)检测限
7)定量限
8)耐用性
9)系统适用性
;1)专属性; 1)专属性; 1)专属性;2)线性 ;2)线性 ;2)线性 ;2)线性 ;3)范围 ;3)范围;4)准确度 ;4)准确度 ;4)准确度 ;4)准确度 ;4)准确度 ;5)精密度 ;5)精密度;系统重复性:相同条件下,同一分析人员对同一样品溶液多次测试结果的接近程度。同一均匀标准样品溶液,连续重复测定六次,计算各组分响应值与平均值之间的相对标准偏差。方法重复性:相同条件下,同一分析人员对同一个均匀样品,多次取样测定所得结果的接近程度。同一样品,至少称取六份,再测定每一份样品含量,计算每一次测定的含量与平均含量间的相对标准偏差。;6)检测限(LOD或DL) ;6)检测限(LOD或DL);6)检测限(LOD或DL) ;7)定量限(Limit of Quantitative, LOQ或QL);8)耐用性;8)耐用性--考察因素;8)耐用性--考察因素;8)耐用性--考察因素;二、分析方法验证6、验证接受标准(含量-HPLC,GC,UV);需验证项目;三、分析方法验证常见问题;谢谢!
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