CRA面试问题及答案.docxVIP

面试常见问题汇总 面试常见问题汇总，希望对大家有用 中文问题： 1）你认为作为最重要的素质是什么？ / 你如何定义优秀的？ 2）是否参加过培训 ? 3）工作经验？（时间，曾经参与项目，收获，举 例）？ . 4）因何种原因离职？离职时间如何？ 5）如何得知这个企业招聘，了解企业多少？ 6）期望薪金或者其他待遇？ 7） 你的工作职责是？（ ） 8） 你作为CRA最大的优点和缺点是？举例说明 9） 为什么要加入我们公司？ 专业问题： 1）如何筛查医院？ 2） 如何应对医生的错误习惯？如何沟通？ 3） 基本原则？ 4）病人入组慢，采取何种措施？ 5） 要求现场口译英文文件（通常是或者的一到二页） 6） 或者笔译一些英文医学文件？ 外企面试会遇到翻译（中译英，英译中）和英文回答问题，这个 需熟练掌握，但提醒的是，要想在那有很好的发展，必须有很好 的医学英语 7）你在临床试验碰到的最困难的事情是什么？你是如何解决 的？ 8）启动临床试验的文件要求？ 9）不良反应与不良事件的区别？ 10）结题时，最重要的问题？ 11）如何设计方案？方案包括那些内容？ 12）研究者有那些职责？ 13）监查员有那些职责 / 监查的目的？ 14） 的区别？如何报告？ 15）临床试验主文件包括哪些？ 8-15 回答也是需要熟练掌握 你认为作为最重要的素质是什么？ / 你如何定义优秀的？ 1）细心严谨，并具有应对突发事件的处理能力； 2）良好的医学专业知识，熟悉，英文达 6，并具有快速学习和 掌握新知识的能力； 3）良好的高效沟通能力，独立工作能力和团队合作精神。 优秀的则应在上述基础上增加： 1）真诚热爱临床研究工作，并为之继续努力； 2）优秀企业（ 500 强或优秀） 3 年以上工作经验，完成 2 个以上 的临床试验； 3）扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。 如何筛查医院？ （我的理解是如何判断基地中的是否适合开展自 己的临床试验？） 主要参考 4 个因素： 1）该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验（包 括对临床药物的熟悉和培训等） ； 2）是否有足够的时间按期完成试验； 3）是否有足够的病源按时完成入组； 4）是否有足够的设备和仪器供试验使用。 启动临床试验的文件要求 （我觉得这个问题可以用来回答 “临床 试验主文件包括哪些” ）： 1）批文（批文，批文） 2）试验文件（试验方案，及招募广告和程序方案等， ，，以及所 有已通过伦理的相关修订和增补） 3）签字合同（研究者合同，财务规定） 4） （试验用药品接收清单和分发记录表等） 5）实验室文件（正常值范围，质控证书等） 6）研究者简历，登记表和相关文件 7）自己公司的表格和操作规范（监查报告，监查登记表等） 不良反应与不良事件的区别？ 二者的区别关键在于是否与试验用药物有关。 不良事件 （ ，） ：受试者在临床试验时发生的未能预见的医疗事 件，但与所用药物不一定存在因果关系。 事件可以是症状、 体征、 试验室异常以及可能与试验用药品有关的一种暂时性疾病。 不 良反应（ ）：指合格药品在正常用法、用量下所出现的与 用药目的无关或意外的有害反应。 当不良事件被评价确定为与所 试验的药物有关，则称为药物的不良反应。 的区别？如何报告？（说实话，这题没明白，所以 只就回答了） 严重不良事件（ ），指在任何剂量下发生的 难以处理的医疗事件，无论与治疗有无关系。包括 : 1）死亡 ; 2）危及生命 ; 3）导致病人住院或延长住院时间 ; 4）导致永久或严重残疾 / 功能障碍 ; 5）导致先天异常 /畸胎，影响工作能力、 或、导致先天畸形 ; 6）其他。 的上报： 研究者除立即对受试者采取紧急处理措施外， 必须立即 报告，，并在 24 小时内上报安监司，通常注册司也是需要上报 的。 研究者有那些职责？ 1）熟悉，严格按照方案实施临床试验， 必要时可参与对的修订； 2）熟悉试验用药的特性和用法； 3）协助获得批准； 4）负责获得受试者签字的知情同意书； 5）确保试验点具备良好条件， 包括足够的人员和适当的设施； 6）具备足够的病源以按时完成受试者入组； 7）有足够的事件保质、按时完成临床试验，并提交合格准确的 临床试验报告（对多中心试验，由主要研究者来负责报告的完 成） 当然，研究者必须具备特定试验所必须的教育、培训和临床经 验。 监查员有那些职责： 一、试验准备 确认具备实施试验的条件：人员配备和培训，设备齐全，病 源充足，研究者熟悉试验用药品、临床方案和相关文件 二、试验开始 1）制订访视计划 2）确认受试者签署，了解入组现状和试验进展， 3）：确认试验数据和填写的真实、 完整、准确，原始文件的保存 4）确认和记录并符合上报规定 5）试验用药品核查：是否按规定储存、分发和回收，并详细记 录 三、试验结