GMP的生产管理教材.pptxVIP

GMP的生产管理药品质量是设计和生产出来的;目 录;一、药品生产应遵循的原则;生产五要素; ;二、药品生产中的物料管理;1.物料的领发使用管理; ; ; ;2.标签与使用说明书的管理; ;三、药品生产中的卫生管理;传播污染的四大媒介－空气;传播污染的四大媒介－水;传播污染的四大媒介－表面、人;人员污染的途径和方式;药品生产必须保持清洁卫生环境，不同洁净室（区）对生产环境、设备和人员等有不同的清洁卫生要求。 1.清洁卫生管理标准 （1）建立卫生管理标准 （2）卫生标准的实施 （3）卫生标准的监控 （4）卫生培训 （5）卫生管理记录; ; ; ; ; ; ; ; ;四、药品生产的过程管理; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;