实验室质量管理体系探究.docVIP

实验室质量管理体系探究 1持续改进的重要性 1.1增强满足要求的能力。持续改进是要求实验室不断地提高自身的能力、质量和效率，目的在于增加委托方和其它相关方满意的程度，使实验室的质量保证能力和技术能力不断改进提高。1.2确保质量管理体系持续有效。为实现质量管理体系的持续改进，实验室应该将持续改进的要求贯穿于质量管理体系所有过程、各个环节中，改进的方法和途径可以是渐进的改进活动，也可以是突破性的改进项目。实验室通过贯彻质量方针和质量目标，进行信息分析、内部审核，实施纠正措施、预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系，从而保证体系始终有效的运行并不断完善。 2持续改进的实施步骤 2.1评价现有过程。分析和评价现状，评价实验室现有过程的有效性和效率，识别过程中存在的问题，选择改进的区域，记录改进的原因。2.2确定改进目标。收集并分析信息，对存在问题分析影响程度，是否影响检测结果的准确性，是否影响工作效率，是否影响与委托方的关系，通过分析确定改进目标。2.3寻求改进机会。分析、识别并验证产生问题的根本原因，为实现改进的目标，寻求可能的解决办法，分析能够消除产生问题根本原因、寻找能够防止再发生的解决办法。2.4实施新的办法。实施选定的、新的解决办法，用新改进的过程代替老的过程，以防止问题及其根源的再度发生。2.5评价新的办法。针对已经完成的改进措施，对新改进的过程的有效性和效率做出评价，并经过验证加以确认，确认改进的目标是否已经实现。2.6决定推广使用。经过上述步骤，实验室可正式决定采用新改进的过程方法并规范化，同时在部门间推广使用，从而使持续改进的成果得到全面的应用。 3质量管理体系持续改进方法实例 3.1深入贯彻质量方针和质量目标。质量方针是由实验室最高领导正式发布的实验室总的质量宗旨和方向，它是实施和改进实验室质量管理体系的推动力。质量目标是在质量方面所追求的目的，是质量方针的具体化。一般来说，质量方针应是稳定的，只有在实验室发展方向和目标产生重大变化的时候才会发生变更。质量目标是可分解量化的，当一段时间内的质量目标达到后，可根据当前工作情况、内外部环境等制定新的质量目标。实验室通过建立和贯彻质量方针和质量目标不断确定新的改进目标，创造一个改进的氛围和环境。3.1.1加大宣传力度领导带头执行。加大力度宣传贯彻质量方针和质量目标度，全方位、多形式进行全员宣传贯彻，让全体员工明确所在实验室的质量方针、质量目标，特别要重视质量关键岗位人员和新员工的宣传贯彻及培训，确保质量管理体系的持续有效运行。培养员工树立良好质量意识的最好方法是各级管理者以身作则，坚决执行质量方针，员工在质量意识较强的氛围下自觉执行各项规章制度，发挥每一个成员的积极性和创造性，使持续改进成为全员广泛参加的活动。3.1.2充分考虑质量目标的制定要求。质量目标的实现对于质量管理体系运行的有效性，对于检测工作的质量，对于委托方的满意度都有关键性的影响。量化分解后的质量目标应落实到各部门各岗位的职责中，并及时对质量目标的完成情况进行统计分析，当原定目标实现后及时制定新的更高的目标，目标还应当适应变化着的情况，适应委托方的新要求，适应实验室持续改进的要求。3.2认真实施内部审核工作。内部审核是检测实验室自我约束、自我诊断、自我完善的活动。实验室自身依据认可准则要求，对照质量管理体系文件，对工作进行全面的检查，以便自我评价质量管理体系是否符合相关要求，评价实验室是否需要采取措施完善自身工作，该项工作是实验室持续改进质量的重要的直接的信息来源和动力。内部审核的有效实施，可使实验室建立起实现自我完善和自我改进的机制。3.2.1重视内部审核工作的策划。通过周密统筹规划，确定一年内审核的频次、时机、部门、要素或过程、内审组成员，以及在全面审核基础上的重点等内容，根据年度内审计划的安排制定内审实施计划，内审组准备内审所依据的标准、质量手册、程序文件及内审检查表等。同时内审员必须事先对拟审核的项目和重点做好充分准备，为内审工作顺利开展打下良好基础。3.2.2加强对现场审查的控制。现场审查是整个审核工作的关键性环节，是整个审核工作最核心的部分。现场审核获取的客观证据和相关信息，是评价质量管理体系运行有效性和充分性的重要依据。内审员依据内审检查表，对审核部门采取听、看、问、查形式，收集客观证据获取审核结果。内审员在开展检查工作时，通常要独立于自己从事的工作，但对于某些岗位涉及的工作，自身无法完全隔离的情况下，内审员要和受审核部门的人员共同交流审核认知、对问题的看法、审核的意见，在交流的基础上达成共识，以达到改进各项工作的目的。3.2.3重视不符合项的原因分析。正确地查找不符合的根源是解决问题的关键所在，也是开展不符合项整改最重要的部分