GMP认证全套文件资料8-清火片薄膜衣生产工艺验证方案.docxVIP

PAGE PAGE # 清火片（薄膜衣）生产工艺验证方案 验证名称 验证文件编号 清火片（薄膜衣）生产工艺验 证方案 SMP-VT-4008-01 TOC \o 1-5 \h \z 1 ?概述 1 目的 1 范围 1 验证组织及人员 1 验证使用文件 1 验证条件 1 验证各生产工序步骤 2 8 各环节技术参数及物料平衡数据 3 验证过程 QA监控 4 主要原辅料、中间体、成品质量标准及检验方法 5 验证日期、进度安排 5 验证过程及验证报告的书写 5 概述： 本公司生产清火片的历史已有多年了，根据清火片局颁质量标准中制 法的要求，以及历年生产中的