2020-2026年仿制药行业竞争格局及投资战略规划报告.pdfVIP

国内外仿制药行业市场规模及行业竞争格局分析（附报告目录） 1、国际仿制药及 API 发展分析 （1 ）近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，但出现结构性分化，表现为 原研药增长逐步放缓，仿制药的增速和占比都在快速提升。从近些年历史数据看，通用名 药销售增速一直高于专利药销售增。主要原因包括：在需求端，受全球人口老龄化及慢性 病高发影响，全球市场医药市场稳步扩容， 2018 年全球仿制药市场规模约为 1.2 万亿美 元。 相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《 2020-2026 年仿制药行业竞争格局及投资战 略规划报告》 在供给端，一方面新药研发的难度和资金门槛不断提高，获批上市的新药数量有所放缓。 另一方面，专利悬崖推动国际通用名药物市场持续增长。 2013-2030 年间，全球药品中共 有 1,666 个化合物专利到期。大批世界级畅销专利名药相继到期为国际通用市场的繁荣提 供了强大原动力，进而带动 API 需求量持续增加。 目前，欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了 50%以 上，并依然以 10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。 美国是仿制药替代率最高的国家，欧洲各国的医疗政策“天平”总体偏向于仿制药发展。 其中，法国、西班牙、意大利和葡萄牙 4 个国家仿制药市场占有率上升比较明显。在发展 中国家，印度是快速增长的医药新兴市场之一。相对于国内市场，印度制药企业在国际仿 制药市场上有很大的影响力，被誉为 世界药房“ ”，涌现出多家世界级的仿制药企业，如 Sun Pharma 、Dr.Reddy ’s、Cipla 、Wockhardt 、Lupin 等，这些药企通过多年努力，积累了 较为丰富的资本和经验，产品进入欧美市场，在海外市场获得较大成功，出口成为印度医 药产业发展的主要驱动力。 全球仿制药市场有望保持两位数的复合增长，其中中国和其余发展中国家占比逐步提高。 仿制药用量的提高将带来 API 市场的繁荣。特别地，针对支付能力有限的发展中国家，仿 制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。 2018 年全球医药支出相比 2013 年将 增长 3,050-3,350 亿美元，其中仿制药支出增长贡献 52%；在新兴医药市场增长中， 83%是 仿制药的增长。 （2 ）近些年，全球 API 产能逐步从欧美向新兴市场转移，印度和中国成为主要承接者，目 前印度是 API 产能转移的最大受益者，但中国凭借在技术和质量方面的优势，正快速缩小 与印度的差距。 一方面，由于人力成本高企及环保压力巨大，欧美原料药产能正流向拥有政策优势以及大 量 DMF 证书的中印两国。目前欧洲 80%，美洲 70%的通用名产能由中印两国提供。印度由 于语言和技术优势，成为过去十年 API 产能转移的最大受益者。 2 、国内仿制药及 API 发展分析 （1 ）过去十年间，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤 其是仿制药行业得到了快速发展，但总体仍呈现低水平重复，医保支付效率偏低，研发创 新力量亟待加强。 我国是仿制药使用大国，仿制药是我国医药市场的主导力量。受国内慢性病患病率逐年正 大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增 长。 2022 年我国仿制药市场规模预计可达 16000 亿元以上。 2014-2018 年我国仿制药行业市场规模分析 资料来源：普华有策市场研究中心 但我国原料药企由于早期欠缺研发能力，有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的大宗 原料药产品，品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类。其中青 霉素工业盐和维生素 C 为我国化学原料药的两大品种，但同时也因为壁垒不高、大量小产 能涌入而造成产能过剩。 近年来，受环保政策法规及其带来的成本上升影响，大量中小原料药厂被挤出市场，原料 药供应格局得