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质量管理体系策划控制程序 受控状态： ____________ 生效日期： 2017-01-01 1. 目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合 ISO9001：2015 质量管理体系要求，公司在 实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3. 引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4. 术语和定义 质量管理体系： 指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目 标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划： 指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和 试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和 相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划： 指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的 具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义 的概念。 管理手册： 指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和 职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和 需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维 持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质 量管理体系的第一层次文件。 程序文件： 指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件 的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加 以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内 所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表 现，是质量管理体系的第二层次文件。 作业标准书： 指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产 准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明， 包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装 / 工具 / 模具 / 夹具 / 刀具和方法或方式 及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免 发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差 而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与 质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次 文件。 表单 / 表格和记录： 指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见证资料所使用的空 白表单 / 表格，在此表单 / 表格记录相关信息和资料后，可作为确保和证明满足质量要求的程度或 为质量管理体系要素运行的有效性提供客观和有力的证据。是质量管理体系的第四层次文件。 5. 职责 总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。 品控部：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责 过程的识别和确定、数据的收集和分析。 各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的 建立和监测。 全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。 6. 工作流程和内容 公司组织架构的建立和部门职能的确定 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责 和权限并发布。（职能分配表 见附件一） 质量方针和目标的建立 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据