基于血清的新型冠状病毒感染快速检测方法发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112798678 A (43)申请公布日 2021.05.14 (21)申请号 202110299880.7 (22)申请日 2021.03.22 (71)申请人 中国疾病预防控制中心传染病预防 控制所 地址 102206 北京市昌平区昌百路155号 (72)发明人 肖迪　卢金星　秦天　张炳华　 张慧芳　李天一　侯学新　王磊　 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限 公司 11002 代理人 陈征 (51)Int.Cl. G01N 27/62 (2021.01) G01N 33/68 (2006.01) 权利要求书1页 说明书7页 附图2页 (54)发明名称 基于血清的新型冠状病毒感染快速检测方 法 (57)摘要 本发明提供了基于血清的新型冠状病毒感 染快速检测方法，涉及蛋白质谱检测技术领域。 本发明根据新型冠状病毒感染血清和非新型冠 状 病 毒 感 染 人 血 清 的 质 谱 数 据 ，通 过 ClinProTools软件的模型算法构建感染新型冠 状病毒血清的标准检测模型，并获得了用于鉴别 新型冠状病毒感染血清的特征蛋白组合，所构建 模型的识别能力为100%，交叉验证值为99.37%。 利用标准检测模型对待测血清的MALDI‑TOF MS 数据进行分类分析，可准确判断待检测血清是否 来自新型冠状病毒感染人群。本发明方法适于新 A 型冠状病毒感染人群的血清检测，准确度高、重 8 复性好，通量高，检测成本低廉，结果可靠，具有 7 6 8 良好的应用前景。 9 7 2 1 1 N C CN 112798678 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种检测感染新型冠状病毒血清的标准检测模型，其特征在于，通过以下方法构建 得到： （1）得到具有统计学意义数量的新型冠状病毒确诊病人的血清样本、非新型冠状病毒 感染的人群血清样本，并采用MALDI‑TOF MS采集血清肽质量指纹谱，形成两组数据； （2）利用ClinProTools软件，按软件使用要求编辑参数，将步骤（1）中获得的两组质谱 数据调入，进行峰统计分析； （3）选择模型算法，构建得到标准检测模型，并确定19个特征蛋白，每个特征蛋白的质 荷比m/z分别为：1327.99,1464.31,  1625.67，1815.67，2270.9，2660.45,  3066.5,  3315.96, 3508.05, 4153.49，4715.84, 5372.56，6376.41,7467.44, 7802.91, 8124.75,  8762.42,  12606.62,  18584.82。 2.根据权利要求1所述的标准检测模型，其特征在于，所述模型算法为GA模型，算法参 数选择：模型中峰数目设为在5‑25范围内自动选择，最大迭代次数为50‑70，最邻近分类数 选择1、3、5、7进行优化。 3.权利要求1或2所述的标准检测模型在构建新型冠状病毒感染血清检测系统中的应 用。 4.一种新型冠状病毒感染的血清检测系统，其特征在于，所述检测系统的工作程序包 括以下步骤： （1）血清蛋白样本点到质谱仪样本靶上，自然干燥后在样本上覆盖基质饱和溶液； （2）采用质谱仪采集数据，获得原始肽质量指纹谱； （3）采用ClinProTools软件调用权利要求1或2所述标准检测模型，对步骤（2）获得的全 部待测血清样本的原始数据进行检索分类，确定检测的血清样本是来源于非新型冠状病毒 感染者还是新型冠状病毒感染者。 5.根据权利要求4所述的血清检测系