基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋白疫苗发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113018427 A (43)申请公布日 2021.06.25 (21)申请号 202110261981.5 (22)申请日 2021.03.10 (71)申请人 江苏健安生物科技有限公司 地址 226000 江苏省南通市崇川区陈桥高 科创业园12楼 申请人 江苏欣生元生物科技有限公司 (72)发明人 王建新　顾云　 (51)Int.Cl. A61K 39/215 (2006.01) A61P 31/14 (2006.01) 权利要求书1页 说明书6页 序列表3页 附图2页 (54)发明名称 基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋 白疫苗 (57)摘要 本发明的一种基于新冠病毒主要中和抗原 表位的多价融合蛋白疫苗；疫苗主要包含了新型 冠状病毒突刺蛋白S1区域；具有强烈抗原性并具 有广泛人群免疫反应的抗原表位以及具有刺激 抗体生成的佐剂；疫苗可以通过皮下或肌肉注射 导致系统性免疫，也可通过喷鼻诱导对防止呼吸 道病毒具有重要意义的粘膜免疫；通过有选择性 地选择关键抗原表位作为免疫原，可以精准产生 具有中和性的抗体，避免产生其他非中和性抗 体，从而避免潜在的ADE风险，同时避免大量非中 和抗体生成所导致过度“免疫消耗”；同时本发明 A 设计和制备所需时间很短，生产简便，可以在新 7 冠病毒，变异新冠病毒，或其他类似病毒发生流 2 4 8 行后第一时间内生产和使用；在短时间内达到群 1 0 3 体免疫的目的。 1 1 N C CN 113018427 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.一种基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋白疫苗，其特征在于：疫苗将N条多肽 链接构建融合抗原表位蛋白，N≧8，多肽序列信息如下： 多肽1：序列信息：QDLFLPFFSNVTWFH(52) 多肽2：序列信息：DGVYFASTEKSNIIR(88) 多肽3：序列信息：RGWIFGTTLDSKTQS(102) 多肽4：序列信息：TRFQTLLALHRSYLT(236) 多肽5：序列信息：TRFASVYAWNRKRIS(345) 多肽6：序列信息：VLSFELLHAPATVCG(512) 多肽7：序列信息：PKKSTNLVKNKCVNF(527) 多肽8：序列信息：KYFKNHTSPDVDLGD(1154)。 2.根据权利要求1所述的基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋白疫苗，其特征在 于：所述的融合抗原表位序列的链接方式为线性连接。 3.根据权利要求2所述的基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋白疫苗，其特征在 于：所述的线性连接，其连接肽的融合蛋白接头序列的长度大于等于3.5nm。 4.根据权利要求3所述的基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋白疫苗，其特征在 于：所述的连接肽氨基酸序列为GGGGS 。 3 5.根据权利要求3所述的基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋白疫苗，其特征在 于：所述的连接肽序列中还包括特异性细胞内蛋白酶切点。 6.根据权利要求1所述的基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋白疫苗，其特征在 于：所述的融合蛋白C端带有可酶切Poly‑His Tag。 7.一种基于新冠病毒中和抗原表位的多价融合蛋白疫苗制备方法，其特征在于，步骤 如下： (1)抗原表位分析和优选：通过计算机筛选后的多个抗原表位中出亲和力较强即Kd 100nM，同