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第 【论药品的警示缺陷责任】 药品质量缺陷 【摘要】药品生产商对药品的警示缺陷应承担无过错责任。在追究药品生产商的严格责任时，应注意考察药品生 产商在药品危险警示方面是否尽到了充分的、持续的、及时的注意义务。在药品生产商对药品危险具有充分知识而未尽  警示义务的情况下，药品生产商应对药品对消费者所带来的损害负赔偿责任。对于处方药，药品生产商应对医师尽危险  警示义务，这归因于医师处于权衡利弊并减少损害风险的位置。当药品生产商的促销行为使得医师作为评估者和决策  者的地位减弱或丧失时，药品生产商应对消费者直接尽警示义务。药品危险警示义务的主体是生产商。药师不负有一  般的药品危险警示义务，除非存在足以使人警觉从而引发较大注意义务的额外因素。  【关键词】药品警示；  缺陷；  处方药；  医师；  药师  【中图分类号】D913；  R05  【文献标识码】A  【文章编号】1007—9297(2004)03—0195—11  Onliabilityfordrugs’inadequatewarnings．ZHAOXi-ju．ShandongUniversityofTCM，Shandong，Jinan，xxxx  【Abstract】Drugmanufacturersshouldbeartheno—faultliabilityfordrugs’warningdefects．Whilethemanufacturer’s  liabilityforadrug’swarningdefectisastrictone，weshouldexplorewhetherthedrugmanufacturerhasexercisedadutyofcare  thatisadequate，continuousandimmediate．Whenadrugmanufacturerhasasufficientknowledgeaboutadrug’sdangerand  failstowarn，themanufacturershouldcompensatetheconsumersfortheirdamage．Asfarasprescriptiondrugsareconcerned，  adrugmanufacturershouldwarnthephysicianstothedrug’sdangersbecausethephysiciansareinapositionofbalancingbene—  fitsandrisksandofreducingtherisksofdamage．Whenthedrugmanufacturers’drugpromotionsmakethephysicians’evalu—  atinganddecidingrolelessimportantoruseless，thedrugmanufacturersshouldwarntheconsumersdirectlyofthedangers．  Generally，itisthemanufacturerswhoshouldexercisethedutytoWalTI．Thepharmacistsarenotnecessarytowarnthecon—  sumersofthedrugs’dangers，unlessthereexistadditionalfactorsthatpharmacistsshouldpaymoreattentionandexercisehigher  dutyofcare．  【KeyWords】Warning；  Defects；  Prescriptiondrugs；  Physicians；  Pharmacists  一  、药品、警示缺陷与归责原则  产品责任法是以产品(product)和产品缺陷(defect)  为基础构建起来的规范群体，它是一种新型的特殊侵权  法，该法的主题是通过设置严格责任(strictliability)，来  调整由消费者与生产者之间的强弱势失衡而实际造成  的不平等，从而保护消费者利益，实现社会公平。一个  产品责任的构成，一般需要3个因素：产品缺陷、损害及  其二者之间的因果关系。  产品缺陷被公认为是一种不合理的危险(unreason—  abledanger)。我国产品质量法(