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卫生检验基础;目录;第一节 概述;一、检验质量控制的意义;卫生检验质量控制
是指在分析的过程中控制影响因素,获得准确可靠的分析结果。
可通过分析质量保证和分析质量控制两个方面来实现。;分析质量保证(analytical quality assurance)
通过采取包括组织管理、人员培训、分析质量监督、检查、审核等一系列的措施,对分析过程进行全面的质量控制,保证检验结果达到一定的质量要求
分析质量保证的主要内容:
①样品质量保证
②基准物资与标准溶液的管理
③检测仪器的稳定性
④分析质量的控制
;分析质量控制(analytical quality control)
用科学的管理技术和方法控制分析实验室的质量,把分析误差控制在允许限度内,保证分析结果达到一定的精密度和准确度。
分析质量控制包括:
实验室内质量控制、实验室间质量控制
;检验质量控制的意义
卫生检验的结果,是致病预防控制和卫生执法工作的重要依据。结果的准确性、可靠性将直接影响疾病预防的效果和卫生执法工作的科学性、权威性和公正性。要获得准确、可靠的检验结果,必须进行分析质量控制。;二、检验质量控制的内容;质量控制贯穿于结果检验产生的全过程,包括:
1、分析前的质量控制
①采用器材的准备充分;
②样品采集、保存的正确条件,采样记录的及时、完整;
③及时送样
2、分析中的质量控制
①样品的处理:估计样品有何干扰,是否需要作特殊处理
②样品的分析:分析取量准确,所用试剂质量符合要求,仪器性能完好,测定值在合适范围。;3、分析后的质量控制
①样品测定结果的复核;
②按分析方法要求绘制校准曲线;
③控制物:测定结果在允许范围内,并在控制图上观察其变化倾向;
④检验数据记录准确、清除、规范
;第二节 样品质量控制;样品的质量控制包括:
采样方法、采样设备、采样及样品保存、运输等
对样品质量进行控制,可以判断采集的样品是否具有代表性,查找出现误差的环节;一、密码质控样品;二、现场-实验室质控样;1、现场工作;2、实验室工作;?;第三节 实验室内分析质量控制;实验室内分析质量控制
又称为内部质量控制,是检验人员对???验质量进行自我监控的过程。
实验室内分析质量控制的内容包括:
①测定所用分析方法的精密度和准确度。
②建立和使用分析质量控制图。
③利用质控标准品对分析方法中标准品的校正。
实验室内部质量控制具体包括:
实验室的基础工作、空白试验、验出限的测量,校准曲线的绘制和检验、平行样品分析、绘制质量控制图等;一、适宜分析方法的选定;二、精密度与准确度的测量;?;应注意的问题
①分析结果的精密度与样品中待测物质浓度水平有关。必要时应取2个或以上不同浓度水平的样品进行分析。
②精密度可因测定试验条件的改变而变动。一般同一时间整批测得的精密度较好,但是分散在一段较长的时间测定的精密度更符合实际。
③标准偏差的可靠程度受测量次数的影响。对标准差作较好估计是,需要足够多的测量次数。
④通常以分析标准溶液的方法了解分析方法的精密度,这与分析实际样品的精密度可能存在一定的差异。;2、准确度(accuracy)
是指单次测定值或重复测定值的均值与真实值或已知值之间的符合程度,反映系统误差的大小。
在质量控制试验中,要求在做好精密度试验的基础上进行准确度测定。
准确度的表示方法
一般用绝对误差、相对误差表示。分析工作中常用测定百分回收率(P)的方法来确定。;3、准确度和精密度的关系
系统误差影响准确度,随机误差影响精密度。如果未消除系统误差,精密度再好也不能说明准确度好,只要消除了系统误差后,精密度好才可能有好的准确度,因此,准确度是反映系统误差和随机误差大小的综合指标。;三、经常性分析的质量控制;1、校准曲线;?;新铜试剂法测定铜的标准系列与测定结果;核对校准曲线
①在检测样品的同时检查中等浓度标准溶液和空白溶液;
②根据结果检验校准曲线的精密度;
③精密度如>5%-10%,应进行全面检查,找出原因并排除,重新绘制校准曲线
;2、质量控制图;?;?;?;?;第四节 实验室间分析质量控制;实验室间分析质量控制:
在各实验室完成了内部质量控制的基础上进行,目的是检查各实验室间是否存在明显的系统误差,以确定各实验室进行同项分析测定结果是否有可比性,以提高各实验室分析检测水平。
;室间控制的关键:
提供一种稳定的已知含量的标准参考样品。
实验室间分析质量控制主要
通过均数-标准差控制图比较各实验室的均数、标准差变动是否一致;
通过尤金控制图判断各实验室的检测值是否一致,各实验室检测值的不同是属于随机测量误差还是可能存在系统误差。
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