标准ISO9000内审教程.pptx

MORNING RISING SUU ELECTRON; 一、何謂內部品質稽核;三、品質稽核的種類; 品質稽核之目的為「對於品質有關之基準A與B比較，明確其差異，使品質系統推行者能充分理解。 這裡所謂的基準A，在文書稽核階段為ISO9000系統規格，在實施 狀況階段是指公司的標準書而言。 基準B在文書稽核階段為公司的標準書，在實施狀況稽核階段是指 實際的實施狀況; ISO10011．1、4二項「稽核的目的」下列記述: 稽核通常以下列所示一個或幾個做為目的制定計劃: 1.為了決定品質系統要素與規定事項是合適或不合適??? 2.為了決定被實施之品質系統與指定的品質目標要能滿足的同時，也 具 有效性。 3.為了提供被稽核者有改善品質的機會 4.為了滿足法律上的要求事項。 5.為了要許可接受稽核的組織能登錄品質系統。 ;;;;;;;;;;;;;;;;基本上分為下列三種模式選擇(品質系統) l.按照業務流程: 例如業務，從設計開始，經過技術(工程部製造檢 驗出貨， 自業務的上游往下游，按照順 序進行稽的核方法。 “由於自上源進行稽核，可以仔細地觀察業務下游之展開” 2.追溯業務流程: 例如從出貨開始,經過檢查、製造、設計、業務。 “自業務的下游往上游，按照順序進行稽核的方法” 3.非業務流程，就某一項目進行: 例如“文件及資料管制”，對於一 個項目與業務流程，無相關 組織做橫面的稽核。 “ 熟練內部品質稽核，可以提高效果的進行方法” ;環境管理系統基本上分為下列二模式選擇 1.按照系統方式流程: 例如:先期評估-國內法規．經過文件系統、 污染預防、環 境績效，按照順序進行稽核方法。 “由上游進行稽核，可以仔細地觀察下游之展開” 2.追 溯 環 境 流 程 : 例如:從生產線擴充(環境改變)，經過擴充先期 評估，國內 法規文件系統，污染預防，環境績效，按照順序稽核方法。 “對於生產線(環境改變)追溯各階段 評估 及預防可說是目前最恰當方法”;內部品質稽核，如有下列情形時，應先先擬定實施計劃。 1.定期:在年度計劃中將此全體稽核作為定期活動，編排 日程。 假如是由第三者實施外稽;計劃在每6個月或一年所實施 品質稽核之前大約一個月前實行，比較有效果。 2.發生重要品質問題時:發生重大客訴(抱怨)，或是環境改 變 , 應調查該原因的過程中 , 設想缺陷涉及品質系統時, 應立即實施短期展開型之全體稽核，找出缺失，採取矯正 措施。;;;;;四、訪問被稽核部門: 稽核小組在事前調查的同時，訪問被稽核部門實施情報的交換。 1.檢查至今為止的稽核報告書。 2.檢查至今為止所採取的改善措施。 3.協議稽核應付予重點稽核的項目。 4.協議稽核的進行方法; 4.1 被稽核部門的擔當者是誰? 4.2當日的出席者是誰(稽核者與被稽核者)? 4.3實施的天數? 4.4在預定日時所進行中的業務/製品為何?;;;;;;;;;二、輕微的缺失: 不是馬上會影準到製品或服務品質系統，可以在被限制採取對 策的，稱之為「輕微的缺失」。通常是因為個人的判斷錯誤或因 當時的錯誤或誤解而產生的不適合。發現這種的不適合時，通常 要將系統稽核的合格與否加以保留。當發現這種輕微的不適合， 若在同一規定要求事項中有好幾個時(基本上為同一規定要求事項 發現到五個以上)，這是表示系統上有缺陷，所以要把它判斷為與 「重大的缺失」一樣，直到被稽核者對系統採取對策為止，會被 判定為稽核不合格。;;;;以下為不好的例子: 1.廠房整理整頓不確實;物品到處亂放。 2.儀器制度尚可，但數台儀器缺校正標籤。 3.文件管制不當，無專人負責。 以下為輔以事實依據、及對應品質規定的良好書寫方式: 1.編號L3生產線，第G5工作站走道區上，放置半成品編號PWB- 6013一批。不符合該公司“物料儲存、 搬運規定“文件內第3.5節 規 定”走道區上不得用放 置物料，以免碰傷物料。 2.編號C8最終檢驗所使用之電壓表，代號A5007， 無校正標籤。 不符合該公司“儀器管理辨法”文件內第5.6節規定“檢測儀器經校 正合格後，除須以記錄記載校正值外,並須在受校儀器上貼合格