制药厂回天再造丸sop：2洗切.pdfVIP

1.0 目的：建立海马三肾丸药材的洗、（切）工序标准操作程序。 2.0 范围：本标准适用于海马三肾丸药材的洗、（切）。 3.0 责任人：洗、（切）工序操作者、QA 现场监控员、车间主任。 4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。 4.2 有清场合格证并在有效期内。 4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。 4.4 有批生产记录、清场记录。 4.5 将本批的 “生产状态”标识放在指定位置，设备换上 “设备 完好 运行中”标识。 4.6 经 QA 现场监控员许可，方可生产。 4.7 岗位操作人员核对由上一工序领取或转入的需洗、（切）原药 材的名称、批号或编号、数量须与物料签相符，外观质量与 标准相符。 4.8 将原药材分区存放，防止混药。 4.9 按《滚桶式洗药机标准操作程序》、《切片机标准操作程序》 操作。 4.10 需洗切原药材分别用流动饮用水洗涤至表面无泥沙、异物， 每味药材药材洗涤完毕清理残余药材。 4.11.1 将洗涤后人参于不锈钢槽中用饮用水润透，用切片机切成薄 片（1 ～2mm）。 4.11.2 将洗涤后山药、肉苁蓉、地黄分别于不锈钢槽中用饮用水润 透，用切片机切成厚片（2 ～4mm）。 4.11.3 将洗涤后仙茅，于不锈钢槽中用饮用水润透，切段。 4.11.4 淫羊藿摘取叶片，喷淋清水，稍润，切丝 4.12 洗、切后的药材分别铺于洁净料盘中，每盘装量均匀，附上 物料签，注明产品名称、产品批号（编号）、数量、生产日 期、操作人 ，及时转入下一工序 ，工序交接时 ，交接人分别 在交接单上签字。 4.13 填写批生产记录、设备使用记录。 5.0 清场 5.1 按《洗、（切）工序清场标准操作程序》操作。 5.2 填写清场记录。 5.3 挂“设备完好 暂停使用”标识。