制药厂补益活络丸sop6g：4炮制.pdfVIP

1.0 目的：建立补益活络丸药材炮制工序标准操作程序。 2.0 范围：本标准适用于补益活络丸药材的炮制。 3.0 责任人：炮制工序操作者、QA 现场监控员、车间主任。 4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。 4.2 有清场合格证并在有效期内。 4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。 4.4 有批生产记录、清场记录。 4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置。 4.6 经 QA 现场监控员许可，方可生产。 4.7 岗位操作人员核对上一工序转入的需炮制物料的产品名称、 产品批号或编号、数量须与物料签相符，外观质量与标准相 符。 4.8.1 取何首乌片置罐内或适宜容器内，加酒拌匀，加热蒸透。取 出，干燥。 4.8.2 取净生地黄，加酒拌匀，置适宜的容器内，密闭，隔水加热 ， 或用蒸汽加热炖透，炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍 干时 ，切厚片 ，用热风循环烘干箱干燥 （温度 50 －80℃ ，时 间 8-10 小时）。，既得，每 100kg 地黄，用黄酒 30-50kg。 4.8.3 取净杜仲块，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄 色或至规定程度时 ，喷淋清水少许 ，熄灭火星 ，取出 ，晾干。 4.8.4 取香附片，加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定的程度时， 取出，放凉。 4.9 炮制后药材装于洁净料盘中于凉药室，放凉，凉后的药材转 入包装袋中，准确称量，填写物料签，注明产品名称、产品 批号 （编号）、重量、生产日期、操作人 ，转交下一工序 ，工 序交接时，交接人分别在交接单上签字。 4.10 填写批生产记录。 5.0 清场 5.1 按《炮制工序清场标准操作程序》操作。 5.2 填写清场记录。