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精品文档 临床试验稽查范围表 项 是否合格 序 内 所查文件 评价 目 是 否 号 原始病历记录 门诊病历或住院病历中有无参加临床试验过程的记录； 门诊病历或 □ □ 住院病历 保证有足够数量并符合试验入选标准的受试者进入临床试 门诊病历或 □ □ 验； 住院病历