设备分类管理.pdfVIP

颁发部门 接收部门 设备分类管理规定 生效日期 制 定 日 管理标准 设备 制定人 期 文 件 编 审 核 日 审核人 号 期 文 件 页 批 准 日 共 3 页 批准人 数 期 分 发 部 门 1 目的 根据设备使用性质和产品质量的关系及安全程度， 进行分类维修 保养，以确保处于正常状态，满足生产的需要。 2 范围 适用于厂各种生产设备、动力设备的管理。 3 责任 设备科有关人员。 4 内容 设备的分类 A 类设备： A1 指受政府部门监控的特种设备 , 如锅炉、电梯等。 A2 对生产的产品质量有直接影响固体制剂设备，如压片机、一 步制粒机、三维混合机、胶囊充填机、包衣机、铝塑包装机、颗粒包 装机、双铝包装机、多效过滤器层流罩、空气净化装置等设备。 A3 对生产的质量有直接影响的输液设备。如离子水处理系统、 蒸馏水系统、输液灌封机、内洗瓶机、外洗瓶机、塞塞翻塞机、压盖 机、安培灭菌柜、浓配罐、稀配罐、输液泵及水泵等设备。 A4 对生产的产品质量有直接影响的小针剂设备。如：小针剂灌 封机、喷清 第 2 页/ 共 3 页 洗机、烘干机、安培灭菌柜及液体泵、浓配罐、稀配罐等设备。 （附 件一） B 类设备： B 类设备指设备价值较高，对产品质量起间接影响的设备，如 空气压缩机、柴油发电机等。 C 类设备： C 类设备指除 A、B 类以外的生产设备，指对产品质量无影响而 与生产进度相关，且本身价值较低的设备。如：各种输送带和起重设 备、各种水泵等设备。 年度 A、B类设备大修、中修 设备科设备管理人员根据设备使用时间 , 运行情况 , 工作状态等，结 合厂实际生产情况制定年度设备大修 （中修）计划，并组织实施。 （附 件二） 年度大修（中修）计划（包括资金使用，备件更换、维修时间） ，经 设备科长、主管厂长审批后，由设备管理人员组织实施，并记录维修 情况、更换部件，维修完成后由设备使用部门验收。 设备管理部门建立和保存设备大、中修记录（附件三） ，并将 A、B 类设备大中修情况记录在设备维修记录档案。 （附件四） 属技改、技革项目报厂长审批后实施。 设备月度计划检修控制程序 设备科设备管理人员负责厂机电设备和附属机电设备的保养、检修 管理工作。 设备科设备管理人员根据厂实际生产情况和设备使用时间制定月度 设备保养、检修计划（附件五）