年产80万支四价脑膜炎菌多糖疫苗设计.docxVIP

设 计 说 明 书 题目：年产80万支四价脑膜炎菌多糖疫苗设计 专 业： 学生姓名： 指导教师： 评阅教师： 1绪论 1.1设计项目背景简介 1.1.1 脑膜炎介绍 流行性脑脊髓膜炎是以脑脊髓膜炎和菌血症为主的急性呼吸道传染病，该病具有明显的季节性和周期性，全球范围内平均发病率为(1.1～2)/10 万 ADDIN EN.CITE EndNoteCiteRecNum0/RecNumNoteLI J，SHAO Z，LIU G，et al． Meningococcal disease and con－trol in China：findings and updates from the Global Meningo－coccal Initiative（GMI）［J］． J Infect，2018，76（5）：429-437．/NoteDisplayTextstyle face=superscript[1]/style/DisplayText/Cite/EndNote[1]，是世界范围内一个严重的公共卫生问题。全球范围内 90％的脑膜炎球菌疾病是由 A、B、C、Y 和 W135 群所致 ADDIN EN.CITE EndNoteCiteRecNum0/RecNumNoteBERTI F，ROMANO M R，MICOLI F，et al． Relative stability of meningococcal serogroup A and X polysaccharides［J］． Vaccine，2012，30（45）：6409-6415．/NoteDisplayTextstyle face=superscript[2]/style/DisplayText/Cite/EndNote[2]。 1.1.2 脑膜炎球菌 奈瑟脑膜炎球菌（Neisseria meningitidis，Nm）是一种革兰阴性球菌，是唯一能导致全球流行性脑膜炎流行的病因 ADDIN EN.CITE EndNoteCiteRecNum0/RecNumNoteJAFRI R Z，ALI A，MESSONNIER N E，et al． Global epidemiology of invasive meningococcal disease［J］．Popul Health Metr，2013，11（1）：17．/NoteDisplayTextstyle face=superscript[3]/style/DisplayText/Cite/EndNote[3]。 脑膜炎球菌的主要致病物质为 荚膜、 菌毛、内毒素。脑膜炎球菌的荚膜多糖既是最主要的毒力因子，也是有效的保护性抗原成分之一 ADDIN EN.CITE EndNoteCiteRecNum0/RecNumNote杨明,刘方蕾,孔素娟,刘月萍,杨淼,马钰,李阿妮,高晶晶,谭小梅,罗树权.Y群脑膜炎球菌结合物制备过程中荚膜多糖水解条件的优化[J].中国生物制品学杂志,2019,32(10):1108-1111./NoteDisplayTextstyle face=superscript[4]/style/DisplayText/Cite/EndNote[4]。 成人对 脑膜炎球菌有较强免疫力，感染后少数的表现为脑膜炎。儿童免疫力较弱，感染后发病率较高。母体抗体可通过胎盘传给胎儿，故6个月以内婴儿患流脑很少。感染后体产生的荚膜多糖抗体、抗外膜蛋白抗体，有特异杀伤脑膜炎球菌的作用，抗脂多糖抗体可能在中和毒性方面有一定意义。 1.1.3 脑膜炎疫苗现状 脑膜炎疫苗常规打的脑膜炎疫苗是针对A群的，对于其他群不具抵抗力。脑膜炎双球菌有A、B、C、D、X、Y、Z、E、H、I、K、L、W等13个菌群，以A、B、C群为多见。所以如果去国外或是当地流行其他菌群的脑膜炎，要及时注射疫苗。 自普及脑膜炎疫苗接种以来，脑膜炎的发病率较过去明显降低，预后有很大改进，但若诊断不及时和治疗不当，病死率及后遗症的发生率仍较高，故早期诊断和合理治疗是改善本病预后的关键。 我国计划免疫预防脑炎的疫苗有流脑疫苗和乙脑疫苗，A群流脑疫苗六个月以上的孩子打两针，间隔三个月。乙脑疫苗要在孩子满8个月注射。三周岁和六周岁各打一次A+C流脑疫苗。 目前已上市的疫苗主要有：4价多糖疫苗、AC-Hib三联苗、2价结合疫苗、2价多糖疫苗、1价多糖疫苗等 ADDIN EN.CITE EndNoteC