颗粒剂常用辅料及包衣材料.pdfVIP

-- 颗粒剂常用的辅料及包衣材料 一、颗粒剂常用的辅料 1、填充剂 常用品种：淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、 微晶纤维素、葡萄糖。 2、粘合剂 常用品种： 1、天然的 ：淀粉浆、预胶化淀粉、糊精。 2 、合成 ：聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素。 3、润湿剂 常用品种：蒸馏水、乙醇 4、崩解剂 常用品种：淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维 素钠、低取代 - 羟丙基纤维素、枸橼酸、聚山梨酯 80 5、润滑剂 润滑剂的分类： 1、疏水性及水不溶性润滑剂 ：硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、 滑石粉、氢化植物油 。 2 、水溶性润滑剂 ：聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。 3 、助流剂 ：微粉硅胶、滑石粉。 4 、润滑剂常用品种 ：硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、氢氧化 铝凝胶、氧化镁、石蜡、白油、甘油、甘氨酸。 -- 二、颗粒剂常用的 6 种包衣材料 目前常用的颗粒剂薄膜包衣材料主要参照中西药片剂的包衣材 料 , 因此中西药颗粒剂的包衣材料也具有通用性。 薄膜包衣材料主要 分为水溶性材料、肠溶性材料、不溶性材料。 现仅就目前常用及有发 展前景的包衣材料的发展现状综述如下： 1、羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 为目前应用较广、效果较好的一种包衣材料 , 其特点是成膜性 好。它既可溶于有机溶剂或混合溶剂 , 也能溶于水 , 衣膜在热、光、 空气及一定的湿度下很稳定。 为解决便通胶囊吸湿问题、 用羟丙基甲 基纤维素对便通胶囊中药颗粒进行薄膜包衣。以吸湿率为考察指标 , 研究了包衣过程中影响包衣颗粒吸湿率的各因素 , 用均匀设计和计 算机模拟实验选择了最优包衣工艺。结果在 25℃、相对湿度 75% 及 相对湿度 100% 的条件下 , 包衣颗粒较未包衣颗粒吸湿速度慢 , 包衣 颗粒的临界相对湿度较未包衣颗粒临界相对湿度大。 因此便通胶囊中 药颗粒采用 HPMC 薄膜包衣对防吸湿有较好的效果 。在研究适于吞 服的中药颗粒剂制备方法时 , 以 HPMC 包衣制备的颗粒剂 , 不仅可 掩盖苦味 , 易于吞服 , 而且具有优越的防潮性能 , 利于中药稳定性的 提高。因此 , 制备吞服型颗粒剂可选 HPMC 作为包衣材料。琥珀消 石颗粒用 60RT 50HPMC 包衣后保证了其在储运过程中的质量。 新型的薄膜包衣材料 —— 欧巴代 (Opadry) 即由 HPMC 、增塑剂 和着色剂组成 , 英国卡乐康公司采用电脑配方研制 , 能满足各种颜色 -- 的肠溶、胃溶 , 特殊防潮的包衣需要 。欧巴代以水为溶剂 , 配制浓度 为 5%～8% , 若以有机溶媒为溶剂