取样管理规定.docxVIP

精选文档 精选文档 蚁PAGE 蒂莇 蝿芇 莄蕿 羃螁 袁莅 蕿蒆 蒅腿 膂薃 芁芄 肅螆 蒇螀 蒄 精选文档 取样管理规定 1.目的：为了对不一样种类的取样活动进行规范，保证取样的代表性，特拟订本程序。 2.范围：本程序适应于本企业原辅料、中间体、成品的取样，以及纯化水、饮用水的取样。 3.取样总则 取样要求： 取样范围： —由QC化验员负责原辅料、中间体、成品、微生物查验样品、纯化水、饮用水 的取样； 取样着装： —原辅料、中间体取样人员一定衣着工衣、工帽、工鞋及手套，有毒样品需戴防毒面具，护目镜进入取样区取样。 —成品、微生物查验取样人员应衣着工衣、工帽、工鞋及专用取样手套，有毒样品需戴防毒面具，护目镜，还一定恪守干净区有关工作服衣着规定。 取样用具 玻璃取样用具、不锈钢取样用具和 PE取样用具的使用范围： —固体原辅料样品用不锈钢取样棒； —固体中间体、成品、微生物查验样品用不锈钢取样棒；—液体原料、液体中间体、液体成品用玻璃取样管或许取样瓶。(取样器的长度 以能取到桶底或罐底部样品为宜 ) —固体原辅料、中间体、成品用PE袋；易吸潮、挥发的固体或液体原辅料、中间体用PE取样瓶或玻璃取样瓶(100ml或250ml)。固体原辅料、中间体、成品的待检品、留样包装袋规格均为18*25cm的PE袋,材质与市售成品包装袋一致，取样结束后模拟市售成品包装用线绳扎口。 —微生物取样用一次性 PE保鲜袋。 取样用具的洁净： —将取样用具按现行“取样用具管理规定”进行洁净，储存，备用。 —微生物样品取样前，应将医用口罩、取样袋等在传达窗灭菌后，备用。 标签： 标签分五类分别为取样证（附件六）、水质取样证（附件七）、待检品标签（附件八）、留样标签（附件九）和检品标签（附件十）。 取样规则： 为防备交错污染，同一人同一时间只好取同一种物料的样品，且取样间只好有一批样品，每批取样完后一定清理或许洁净现场。所取原辅料、中间体、成品应付 整批物料拥有代表性，当物料总件数(n)≤3时，每件均应抽样；物料总件数＞3件时，按n+1抽样，固体物料待检品量、留样量均不得少于3倍全检量，3倍全 检量少于10g的时取样量不得少于10g。密度、外观检测样品量不需要按（3倍取），各物料取样量见固体原料3倍全检量汇总表(附件三)、固体中间体3倍全检量汇总表(附件四)、固体成品3倍全检量汇总表(附件五)。 4.原辅料 QC收到“物料请验单”和厂家质量查验报告单后，审察品名、编码、入库序号、供货厂 家、日期、数目及厂家查验结果，若发现不合规定，应拒收。查对无误后，准备相应的取样用具和用品，如取样棒、取样证、取样袋等。 QC化验员拿“物料请验单”和已准备好的取样用具到库房，查对该批物料的 “原辅料标 示单”，检查被抽取原辅料的品名、来料批号、供货单位、入库批号、来料件数、包 装规格、来料重量等能否与“物料请验单”一致，检查外包装能否完满，若发现问题，实时通知库管员和QA人员。 袋装物料按规定取样件数随机取样，由库管员辅助搁置于取样间，用不锈钢取样棒随 机抽取不一样部位的样品，将所取样品放入PE袋中混淆平均（前后晃动5次，上一次颠5次），按取样规则平行抽取两份，一份作为待检品（贴上待检品标签），另一份作为留样（贴上留样标签）。样品取样结束后，由库管员将物料撤退取样间，取样人员按 要求对房间进行洁净，并做好洁净记录。假如同时取多批次同同样品，批与批之间应 做清理（地面用干净的扫把打扫，桌面、板架用干净的抹布擦抹） 。为防止交错污染 或原料泄漏，取样前应先把取样部位用无纤维毛巾擦干净，再贴上食用级黄色胶带， 取样后应立刻将取样部位用 “取样证”标签横向粘贴在取样口的地点。 易吸湿、挥发的产品，应实时取样，所取样品应密闭，以防吸潮、挥发，搁置于通风 橱中。 液体桶装物料用玻璃管从包装桶的上、中、低等不一样部位任意抽取，但不必定从同一 桶的不一样部位取样，将所取的样品放入同一个 PE取样瓶或玻璃取样瓶中，充足混匀 (顺时针、逆时针各晃动 5次)，取样量约100ml~150ml（知足3倍的查验量），取完样 后将取样证粘贴在物料标示单的下边。 槽罐车装物料因运输途中物料是流动的、混淆平均的，故每批只抽一份样品。 抽样时，若发现物料不平均或有异物存在，应实时通知库管员和 QA人员。 中间体取样 QC收到“中间体、成品请验单”（编码：SMP-PM-039-2）后，审察品名、批号、请 验规格、生产日期、请验日期、数目等有关内容，若发现不合规定，应拒收。查对无 误后，准备相应的取样用具和用品，如取样棒、取样证、取样袋等。 QC化验员拿“中间体、成品请验单”和已准备好的取样用具到中间体寄存现场查对所抽 取中间体的品名、批号、数目、日期等有关信息，无误后依据规定取样。 QC化验员取样前应先检查物料