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中国建筑标准设计研究所 QSB-08-2002 纠正和预防措施程序 Procedure of Correction and Preventive Action 2002- - 批准 2002- - 实施 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 纠正和预防措施程序 文件编号： QSB-08-2002 批准人： 修改码： 纠正和预防措施程序 1 目的 采取纠正措施的目的是消除不合格的原因，防止不合格的再发生。采取预防措施的目的是消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。 2 范围 本程序适用于本所质量管理体系、过程和产品不合格的纠正和预防活动。 3 职责 3.1 总工程师办公室（总工办）负责质量管理体系、过程和产品不合格的纠正和预防措施的管理。 3.2 责任部门和责任人负责纠正措施和预防措施的制定和实施。 4 组织步骤 4.1 一般在下述情况下应采取纠正措施或预防措施： a．根据来自外部、内部设计校审、评审记录及顾客投诉、设计回访、施工图审查等发现的不合格品及质量信息，经评审认为需要时。 b．根据外部、内部质量管理体系审核发现的不合格项及信息，经评审认为需要时。 4.2 按《不合格品控制程序》（QSB-07-2002）识别的不合格品信息，由总工办评审确定是否采取纠正措施或预防措施，并按需要向责任部门发放《纠正/预防措施表》（格式见附录）。责任部门按原因分析，制定纠正或预防措施、实施措施等步骤执行。 4.3 对质量管理体系认证机构进行体系审核或监督检查中提出的不合格通知单，或本所进行内部审核中提出的不合格通知单，按认证机构的规定或本所《内部审核程序》（QSB-06-2002）的规定，由总工办组织责任部门就纠正措施按原因分析、制定措施、实施措施等步骤执行。 4.4 对其它信息的评审，认为需要采取预防措施时，由总工办向责任部门发放《纠正/预防措施表》。责任部门应按原因分析、制定预防措施、实施措施等步骤执行。 5 原因分析 纠正措施的责任部门应针对不合格的事实，预防措施的责任部门应 针对潜在不合格的因素，通过适当方法，调查问题、分析原因。一般 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 纠正和预防措施程序 文件编号： QSB-08-2002 批准人： 修改码： 原因有以下几类： a．质量管理体系有效性不足； b．程序和文件不当或不充分； c．程序和文件未被理解和执行； d．人员缺乏培训； e．设计计划控制不良； f．资源不足； g．重视不够。 6 制定措施 6.1 责任部门应指定责任人制定与消除其不合格原因相对应的纠正措施，或与消除潜在不合格原因相对应的预防措施。 6.2 纠正措施既要包括对已发生的不合格事实进行纠正的措施，如返工、修改等；又要包括举一反三防止再发生的修改文件、培训教育等防止再发生的纠正措施。 预防措施要明确防止潜在不合格等采取的预防性措施。 6.3 纠正措施和预防措施要制定预计完成的日期。 6.4 纠正措施和预防措施，由总工办负责评审。 7 措施的实施 责任部门负责人应对纠正措施或预防措施的实施进行控制，确保责任人及时执行并完成制定的措施和有效性。 8 实施后的处理 8.1 纠正措施或预防措施实施以后，由总工办对实施的有效性进行验证，并经管理者代表或所领导批准。如无效或效果不明显，则需要重新分析原因，采取新的措施。 8.2 如验证后认为措施有效，则需要加以巩固，进行永久性更改，形成新的文件。 相关文件 《不合格品控制程序》（QSB-07-2002） 《内部审核程序》（QSB-06-2002） 记录 《纠正/预防措施表》（格式见附录） 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 纠正和预防措施程序 文件编号： QSB-08-2002 批准人： 修改码： 附录 中国建筑标准设计研究所 纠正/预防措施表 （QSD- -2002） 编号： 信息来源 不合格/潜在不合格描述： 指定责任部门： 总工办主任 管理者代表 原因分析： 纠正/预防措施： 预定完成日期： 年 月 日 责任部门负责人 责任人 评审意见： 总工办主任 实施情况验证： 总工办主任 管理者代表