质量标准管理规程.docxVIP

一.?制定目的：? 建立物料、产品质量标准管理规程，保证用于质量评价及检验的依据合法有效。? 二.?适用范围：? 原料、辅料、包装材料、成品。? 三.?职责： 人员/部门 职责 质监部经理 负责对质量标准内容的全面性和准确性进行审核 负责审核质量标准格式? ?副总经理 负责批准质量标准 四.?内容： 1.?管理原则? 1.1.?原料、辅料、包装材料、成品应有经批准的质量标准；必要时，中间产品也应有质量标准。? 1.2.?质量标准必须经副总经理批准方可执行。? 1.3.?原料、辅料、包装材料可以根据不同的供应商制定不同的质量标准。? 1.4.?质量标准变更应提交变更项目的起草说明。 2.?制定依据? 2.1.?引用法定标准、行业标准或供应商标准等，并结合实际工艺水平制定内控质量标准。如有量化指标，可根据实际工艺水平适当提高要求，确保产品在贮存期内达到法定标准要求。? 2.2.?引用标准优先顺序依次为现行国家标准、行业标准、以及供应商企业标准等。? 2.3.?内控质量标准不得低于引用标准。当国家标准、注册标准同时存在时，应首先做质量对比研究、分析，各项目取最严格的作为内控标准。若检测项目和限度均不同时，则将最新标准中的项目纳入内控标准。? 2.4.?同一物料用于不同风险产品，可根据产品风险不同制定不同项目或限度。 3.?原料、辅料标准制定原则? 3.1.?原料标准应包含法定标准或注册标