临床基因扩增检验质量保证.ppt

临床基因扩增检验质量保证;质量保证( );室内质量控制〔 )的概念;室间质量评价〔 , 〕 ;批 ();定 义;正态分布的根本统计学含义可用均数〔X〕、标准差〔s〕和概率来说明。;临床基因扩增检验实验室常规测定步骤;质量保证、室内质控和室间质评之间的关系;临床标本搜集、运送、保存及其质量控制 ;标本搜集;标本采集时间对扩增检测结果的影响;标本采集部位的准备;标本的类型和采集量;采样质量的评价;采样及运输容器 ;标本采集中的防污染 ;标本保存 ;标本保存;标本运送 ;临床基因扩增检验的室内质量控制;测定前质量控制;实验室设施、仪器设备及管理;理想的核酸扩增实验室设计A;产物分析区;核酸扩增检测实验室设计的一般原那么;门;试剂准备区;走廊;门;产物分析区;“无基因〞或“无核酸〞概念的重要性;基因扩增仪器设备的质控;带滤芯吸头的使用及质检;核酸提取用离心管质检;扩增仪孔间温度的重复性和均一性的检测方法;扩增仪孔间温度的重复性和均一性的检测方法;理想的试剂和操作方法 ;理想的试剂和操作方法;实验室质量管理体系的建立;存在问题;实验室质量管理的内涵; 看得见的 看不见的;2021/1/12;2021/1/12;好习惯是消费力 习惯即命运 思维习惯与行为习惯 罗马不是一天建成的 ( a );质量体系文件的三大特性;等于试剂盒说明书吗？;怎样编写？; 〔5W和1H〕;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12; 实验记录表格的设计;存在问题;2021/1/12;2021/1/12;2021/1/12;记录表格设计的根本原那么; 临床检验流程记录表 检验日期 检验工程： 扩增仪中保存文件名： 使用说明： 1．本记录表须严格遵循试剂准备区?标本制备区?扩增区〔产物分析区〕单一流向挪动，严禁逆向挪动。 2．各项工作执行后，在相应表达前的“?〞内打“?〞。 3．本记录表最后与相应的标本接收记录等归档保存于扩增区的专用文件柜内，以备查找。; 试剂准备区〔1区〕 实验前 ： ? 翻开通风设备 ? 实验台面清洁〔水或70%酒精擦拭〕 ? 冰箱温度：冷藏室〔2~8℃〕 ℃； 冷冻室〔?18℃?2℃〕 ℃ ? 实验室温度： ℃〔允许范围：10~30℃〕；相对湿度： 〔允许范围：3080%〕 试剂来源： 〔可直接列出有关厂家名称〕 批号： 检验工程： 本次实验用量： 人份，剩余量： 人份。 其他有关试剂配制： ? 按〔将有关编号列出〕配制1%含氯消毒液 毫升； ? 按〔将有关编号列出〕配制4％溶液 毫升； ? 按〔将有关编号列出〕配制0.1%焦磷酸二乙酯 毫升； ? 按〔将有关编号列出〕配制 毫升； ? 其他： 仪器设备使用： 离心机：? 正常 ? 不正常 振荡器：? 正常 ? 不正常 超净台：? 正常 ? 不正常 实验后：? 按〔将有关编号列出〕清洁实验室台面、地面、加样器和离心机，并进展紫外照射30分钟以上。 ? 按〔将有关编号列出〕处理实验废弃物。 操 ; 标本制备区〔2区〕 实验前： ? 翻开通风设备 ? 实验台面清洁〔水或70%酒精擦拭〕 ? 冰箱〔柜〕温度：冷藏室〔2~8℃〕 ℃； 冷冻室〔?18℃?2℃〕 ℃ ? 实验室温度： ℃〔允许范围：10~30℃〕；相对湿度： 〔允许范围：3070%〕 阳性室内质控物来源： 浓度及批号： 扩