保健食品监管.pptx

基层保健食品监管工作指南 辽宁省食品药品监督管理局 保健食品化妆品监管处 孙 轶 ;一、辖区内保健食品流通领域的日常监督管理工作 二、督促保健食品经营企业备案管理工作，建立健全保健食品经营企业诚信档案，采集、记录并上报保健食品经营主体信用信息。 三、对保健食品的各类违法违规行为依法进行调查处置。 四、开展辖区内保健食品安全科普知识宣传工作。 五、保健食品基层监管工作存档和工作评价 六、其它工作。（监督抽检采样、广告监测等） 七、存在问题以及省局下一步保健食品监管重点工作。;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作 ;什么是保健食品？ 保健食品是指声称具有特定保健功能的食品，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书一致。从本质上说，保健食品属食品范畴。 ;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作 ---我国保健食品发展;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作 ----保健食品、药品、一般食品三者的区别;;;保健食品分为特定保健功能的食品和营养素补充剂。 目前公布的保健食品功能范围包含27项特定保健功能。 ;;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作;基本要求：每季度至少对辖区内保健食品经营企业现场检查一次。检查内容包括：查看保健食品管理制度及其落实情况，供货商及产品资质档案，检查产品台账进货记录，查看从业人员体检健康证明，检查经营场地、库房卫生及储存情况，检查产品保质期、标识标签和店内宣传情况。 1、主要检查方式 （一）语言交流 1. 积极与企业领导层沟通，通过企业和产品经营情况，分析判断企业经营中是否存在问题、存在哪方面问题、当前急需解决哪些问题。 2. 与经营企业部门领导、采购和销售等相关人员采取???对面交流的方式，了解经营全面情况。 3. 对于现场检查中发现的问题，应当认真地与企业沟通交流，提出切实可行的整改要求和时限。 （二）文件检查 检查各项记录间的可追溯性，判断能否根据各项记录的相互关系，完成产品经营的质量追溯。 （三）现场观察 查看经营现场布局是否合理，库房卫生是否符合要求；经营产品与记录或文件是否一致。;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作---指南讲解;3、检查人员 （一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。 （二）检查人员应当符合以下要求： 1. 遵纪守法，廉洁正派，实事求是； 2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规 3. 熟悉保健食品经营环节的基本常识； 4. 具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，能够正确理解对方所表达的意见； 5. 具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。 ;4、工作要求 1. 尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩； 2. 涉及企业秘密，应当保密； 3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则； 4. 严格遵守检查程序。;5、检查计划及准备 （一）根据影响产品质量因素(人员、制度、环境)的动态变化情况，选择检查内容，制订现场检查实施方案。检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。 （二）准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》、《保健食品经营企业日常监督现场检查工作标准表》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。 （三）根据既往检查情况，了解企业近期经营状况。;6、实施检查： （1）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。进入企业现场后，按照现场检查流程（附录4-1）首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。按照《保健食品经营企业日常监督现场检查工作标准表》（附录4-2），在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、经营现场进行检查。检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。;一、保健食品流通领域的日常监督管理工作---现场检查流程图;检查结束后，检查人员可要求企业人员回避，汇总检查情况，全面、真实、客观地填写《现场检查笔录》，要求企业负责人在《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》上签字确认，拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的，应当由2名及以上检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。对发现的不合格项目，能立即