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2019 年国内外医疗器械行业分析（上） 1
2019 年国内外医疗器械行业分析（下） 5
2019 年度医疗器械领域发展回顾 12
我国医疗器械上市企业发展路径分析 19
我国医疗器械注册检验的现状分析 27
国际医疗器械龙头企业发展路径分析 32
全球优质医疗器械集聚区分析及启示 （上） 37
全球优质医疗器械集聚区分析及启示（下） 43
公卫应急管理体系健全视角下医疗器械产业集聚发展路径 46
疫情之下我国医疗器械国产替代形势分析 52
疫情相关医疗器械及地方产业发展洞见 57
2019 年国内外医疗器械行业分析（上）
随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。近
年来全球经济发展增长乏力，但全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势，尤其国内医疗器械
市场保持高速增长态势，发展潜力巨大。
一、全球医疗器械市场概况
1. 全球医疗器械市场规模持续增长，美欧占据主要份额
全球医疗器械市场的分布情况方面，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起
步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较
高，市场规模庞大、需求增长稳定。
2017 年全球医疗器械市场规模已经突破 4000 亿美元大关， 2018 年全球医疗
器械市场规模为 4278 亿美元，预计 2019 年规模将有望达到 4500 亿美元。
图 1 全球医疗器械市场规模情况（Evaluate MedTech ）
2. IVD 领域为全球销售额最高的细分行业
从医疗器械行业各细分市场来看，IVD 是医疗器械行业销售额最高的细分行
业，2017 年该领域实现销售额 526 亿美元；其次为心血管行业，实现销售额 469
亿美元；影像类器械实现销售额 395 亿美元，排名第三位。
图2 2017 年全球医疗器械细分市场占比情况
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二、我国医疗器械市场概况
（一）2018 年我国医疗器械市场突破 5000 亿元，增速远超全球水平
随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆
盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求将持续增加。同时，在政策端，鼓励
医疗器械创新 和技术 升级 ，为国产创新 医疗器械开辟了绿色通道 ，推动进 口替
代，有望在 多个领域打 破国外产品的垄断局 面。总 体来说 ，需求端和政策端
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