药品经营企业质量风险评估报告.docxVIP

四川易尔通药业有限公司 质量风险评估报告 报告起草人： 胡丽 起草日期：2016.12.25 报告审核人： 审核日期： 批准日期:报告批准人: 批准日期: 、评估时间及流程安排: 四川易尔通药业有限公司计划于 2016年12月15-2016年12月30日开展质量风 险评估的活动，由质管部组织，各部门积极参于。 （一） 时间安排： 第一阶段（2016年 12月15日） 1、 制定风险评估方案，对药品进销存等环节中的质量风险进行广泛信息收集。 2、 确定参加此次风险评估工作的人员及职责。 3、 制定评审要求、标准、风险评估的方法和可接受标准。 4、依据新版GSP勺要求，收集的风险点进行打分，确定风