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药品经营各环节质量风险管理评价与控制表 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表 经营 环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 质 量 管 理 体 系 t g 1.企业领导人 的质量风险意 识；2.组织机 构； 人员配置； 仓储设施， 管理条件； 过程管理 各项管理措施不 到位 1.经营质量缺陷药品 （质量问题、包装破损、 短少等）；2.发生假药、 劣药经营行为；3.变相 协助贩毒或提供毒源；4. 所经营药品引发新的严 重不良反应；5.所经营 药品引发致残致死个案。 1.加强企业领导人的质量风险意 识，引进质量风险管理模式；2. 建立质量风险管理组织机构，确 立质量风险