乙酰半胱氨酸分析.docVIP

- . - . . -可修编- 乙酰半胱氨酸颗粒 - - 检查工程 方法〔列明方法编号〕 放行标准限度 货架期标准限度 性状 为可溶性细颗粒；气芳香，味酸甜〔SOP/YC005-01-01性状〕 为可溶性细颗粒；气芳香，味酸甜 为可溶性细颗粒；气芳香，味酸甜 鉴别 HPLC法〔SOP/YC005-01-01 \l 鉴别2鉴别〕 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保存时间应与对照品溶液主峰的保存时间一致 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保存时间应与对照品溶液主峰的保存时间一致 酸度 中国药典2010年版二部附录ⅥH〔SOP/YC005-01-01 \l 含量均匀度酸度〕 2.0～3.0 2.0～3.0 枯燥失重 中国药典2010年版二部附录ⅧL〔SOP/YC005-01-01 \l 分散均匀性枯燥失重〕 不得过2.0% 不得过2.0% 溶化性 中国药典2010年版二部附录ⅠN颗粒剂-溶化性〔SOP/YC005-01-01 \l 分散均匀性