药品退出管理规定.docxVIP

药品退出管理规定 加强药品选购和临床应用规范化管理，保证药品的质量，削减药品不良反应和药害事件的发生，制定本规定。 一．药品退出的概念 药品退出是指因各种原因停止药品临床使用，不再选购应用的过程。包括（1）因药品不良反应过大，存在使用的平安隐患；（2）医院发生药害事件；（3）上级通报、查处的假劣药品；（4）政策性药品淘汰，如新一轮药品招标未中标的药品等。（5）药品更新换代趋向被替换的药品；（6）其他应当淘汰的药品。 二．退出药品品种的确定 1．本院临床使用经常出现不良反应，并且出现严重的不良反应的品种。 2．由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品。 3．卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品。 4．依据临床的需要应当更新换代药品。 5．卫生行政主管部门药品集中招标选购未中标的药品。 三．退出的程序 1．对卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品，药剂科应马上停药，依据要求准时上报本院医务科或市药监局。 2．对由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品，依据临床的报告，药剂科应准时停药，准时向主管院长汇报。 3．药学管理部门应定期对临床使用的药品进行跟踪监测，依据临床反应提出淘汰品种，交药事管理委员会会议探讨通过。 4．对于卫生行政主管部门药品集中招标选购未中标的药品，应依据上级的要求，除医院必需使用的药品除外（依据要求上级备案），应退出。 5．临床科主任（委员）在药事委员会会议上提出淘汰的品种，说明理由，通过后退出。 6．全部退出的药品均应通过药事管理委员会打算?????后退出医院。 四．责任与要求 1．全体药事委员会委员本着高度负责的态度，从维护药品质量的大局出发，对我院的药品进行评价。 2．仔细落实责任，在药物临床使用过程中遇到药品质量问题时，要准时通报药学管理部门。 3．仔细遴选本专业的药物，准时淘汰疗效差、不良反应大、质量不稳定的药品。 4．仔细落实上级有关药品使用质量相关的通报，准时停用问题药品，防止对患者的损害。 5．对于药品生产、经营企业违规促销的药品，医院要准时停药，依据医院相关的规定做出处理。