注册技术要求及常见问题分析(药学 .pptx

中 药、天然药物注册技术要求及常见问题分析（药学部分）;药品注册管理办法（征求意见稿） ;药品注册管理办法（征求意见稿）;药品注册管理办法（征求意见稿）;药品注册管理办法（征求意见稿）;药品注册管理办法（征求意见稿）;药品注册管理办法（征求意见稿）;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。七月-21七月-21Wednesday, July 21, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。03:57:3603:57:3603:577/21/2021 3:57:36 AM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。七月-2103:57:3603:57Jul-2121-Jul-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。03:57:3603:57:3603:57Wednesday, July 21, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。七月-21七月-2103:57:3603:57:36July 21, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。21 七月 20213:57:36 上午03:57:36七月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。七月 213:57 上午七月-2103:57July 21, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/7/21 3:57:3603:57:3621 July 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。3:57:36 上午3:57 上午03:57:36七月-21 ;药品注册管理办法（征求意见稿）;药品注册管理办法（征求意见稿）;药品注册管理办法（征求意见稿）;药品注册管理办法（征求意见稿）;中药、天然药物注册技术要求;药学研究涉及的方面;一、制备工艺的研究;（一）原料的前处理;原料的前处理;国家重点保护野生药材物种名录共收载了野生药材物种76种，涉及中药材43种。;原料的前处理;（二）剂型的选择;剂型的选择;剂型的选择——选择依据;剂型的选择;剂型的选择;（三）工艺路线的设计;（四）工艺研究的评价方法;工艺研究的评价方法;（五）评价工艺的要素 ;评价工艺的要素;（六）提取工艺研究;提取工艺研究;表（1）三因素三水平设计 水平 A时间 B溶剂量 C提取次数 （小时） （倍） （次） 1 1 3 1 2 2 4 2 3 3 5 3 表（2） L9（34）正交试验结果 实验号 A时间 B溶剂量 C次数 黄芩苷含量 （小时） （倍） （次） （%） 1 1 1 1 2.80 2 1 2 2 2.32 3 1 3 3 2.18 4 2 1 2 2.48;水平 A时间 B溶剂量 C提取次数 （小时） （倍） （次） 1 1