质量保证体系.pptx

质量保证体系 詹壹舒 英文缩写： QC Quality control; QA Quality assurance; 一 简介ISO 二　质量控制与质量保证 三　计算机与质量保证 四　实验室质量保证 ISO9000---系统性的标准，强调管理层的介入，纠正及预防措施，强调不断的审 核和监督，强调员工的参与。 ISO14000---环境管理体系（EMS)系列标准 。 OHSA18000---职业安全与卫生管理体系标准。 一 简介ISO 二 质量控制与质量保证 三　计算机与质量保证 四　实验室质量保证 １．定义 为保证准确度和精确度落在概极限范围内所采取的措施 签订合同开始，跟踪每个环节.主要因素有：管理职责、人员与物质资源、物质体系结构还有销售服务需要的调研与评定，营销服务设计、营销服务提供过程、审视包括销售服务业绩的分析与改进。 企业质保过程 ２．过程 质量控制和保证不是单就某一生产过程、生产产品或实验室得到的某一数据而言的，是一系列的过程保证 质量保证的文件编制： 质检程序：自检、复检、交接检 管理层 物资装备负责人 质量目标：优良工程 各种材料 一 简介ISO 二 质量控制与质量保证 三　计算机与质量保证 四　实验室质量保证 一、实验室质量保证具体含义 二、分析方法的选择 三、文件编制 四、仪器的保养和校准、维修 实验室收到的样品----生产中使用的原材料 分析报告----产品 具体含义：一、数据本身 二、分析方法的质量 三、分析体系的质量 包含了质量控制组织以及在质量控制中所投入的人力 质量保证是实验室管理的主要内容 分析方法的选择 考虑因素： 测分析物的数量及一致 仪器设备是否齐全、分析速度、费用和难易程度，以及操作安全问题准确度、精密度 标准方法：经过许多实验室详尽的研究和试验 法定方法： 制定的政府机关通常是那些涉及到法定检验方法就容易产生混乱的常规活动的单位，有消费集团及指定的工业部门的认真审查，必须适用于常规的实验室分析 文献方法： 需要小心验证，应用条件更为重要 《分析化学》、《分析化学学报〉 分析实验室内，所有的方法都应以条文规定下来。任何基 于不同原理的分析方法必须编上号 一、实验室质量保证具体含义 二、分析方法的选择 三、文件编制 四、仪器的保养和校准、维修 文件编制 目的 对记录本的种类、发放的控制和记录的格式都要严格限制 分析方法的编号 试剂和试剂溶液贴上完整的标签，包括开封日期和有效日期 一、实验室质量保证具体含义 二、分析方法的选择 三、文件编制 四、仪器的保养和校准、维修