质量管理iso9000族标准与质量体系培训课件.pptx

第八章 ISO9000族标准与质量体系;厂商赢得用户、占领市场必不可少的活动。作为评定质量保证活动依据的质量保证标准，已成为许多国家的国家标准的组成部分，并促使各国对企业内部的质量管理提出更高的要求。随着国际技术经济合作深入发展，要求各国质量保证和质量管理标准能协调一致，以便成为对合格厂商评定的共同依据。目前风行世界的ISO9000族标准，就是在这一背景下产生并迅速被世界各国所采用。;法规外，生产厂家的质量体系取得ISO9000标准认证是取得CE标志的有效途径，因此，ISO9000族标准已成为突破非关税技术堡垒的有力武器。;二、ISO9000族标准的制订：1979年国际标准化组织（ISO）成立了“质量保证”技术委员会（TC176），从事质量管理和质量保证标准的制定工作。ISO/TC176下设3个技术委员会和十多个工作组。SG1负责制定术语标准，法国为秘书国。SG2负责制定质量体系标准。WG2质量体系的指南，美国为秘书国。WG3质量体系的验证水平，英国为秘书国。经过各国专家的努力工作，于1987年制定出一套质量管理和质量保证国际标准。即：;ISO8402—86：质量管理和质量保证（术语）； ISO9000—87：质量管理和质量保证标准（选 择和使用指南）； ISO9001—87：质量体系（设计、开发、生产、 安装和服务的质量保证模式）； ISO9002—87：质量体系（生产、安装和服务的 质量保证模式）； ISO9003—87：质量体系（最终检验和试验的质 量保证模式）； ISO9004—87：质量管理和质量体系要素（指南） 其中ISO9001?ISO9003标准的主要起草国为英国， ISO9004标准的主要起草国为美国。; 针对实施中出现的问题，以及质量保证、质量管理理论和实践的发展，ISO/TC176对上述标准进行了较大修订和扩展后，于1994年正式颁布，命名为ISO9000族标准。目前ISO/TC176已颁布或正在制定的标准共26项，它颁布的19项标准已于1995年全部被我国等同采用为国家标准，编号为GB/T19000—1994。目前，ISO/TC176正对1994年版ISO9000族标准进行修订，已发布2000年版草案：ISO/CDI9000、ISO/CDI9001、ISO/CDI9004和ISO10011。; 2000年版由四项基本标准及若干份支持性技术报告构成。四项基本标准是： ISO9000：质量管理体系—???念和术语； ISO9001：质量管理体系—要求； ISO9004：质量管理体系—指南； ISO10011：质量体系审核指南。;表8-1 ISO9000族标准构成; 核 心 标 准; 支持性技术标准; 支持性技术标准; 其中五个主标准之间的关系模型：ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1这五个标准中，ISO9000-1是一个指导性标准，起着牵头作用，它阐述了ISO9000族标准的基本概念，规定了选择和使用质量管理和质量保证标准的原则、程序和方法。其余四个标准分为两类：一类ISO9004-1是质量管理和质量体系要素指南，用于指导所有组织的质量管理，为组织建立健全质量体系提供基本要素，是组织实施质量管理的一个基础性标准。第二类ISO9001、ISO9002、ISO9003是质量保证模式标准，用于外部质量保证，为供需双方签定含有质量保证要求的合同提供了可供选择的三种不同模式，选定的模式可作;为供方质量保证的依据，并可作为需方或供需双方同意的第三方对供方质量体系进行评价的依据。;在具体应用时，标准之间的关系如下图;按照上述作用形成的结构关系如下; 二、质量保证模式的应用范围：1、供方证实自身质量保证能力。2、合同签订前的评定。3、合同签订时质量保证协议。4、作为第三方认证的依据。;四、建立质量体系的两种推动方式;推进质量管理，积极建立并实施质量体系，待质量体系基本建立后，再按外部质量保证要求，继续完善质量体系于满足内外部两种需要，其实施步骤如下图（1）所示。;以ISO9004-1为依据建立本组织的质量管理体系;最高管理者根据第二方或第三方 要求的认定或认证建立质量体系;§8、3 质量 体系 的 建立与 审核;内审与外审的比较表; 内部质量体系审核应注意的问题：1、做好内审策划，编制好具体实施计划；2、编制内部质量体系审核的文件化程序，以验证质量活动是否符合计划安排和质量体系有效性；3、坚持内部质量体系审核的独立性、公正性；4、做好年度审核报告编写与分析工作；5、为管理评审提供信息和依据。;一、质量手册：定义：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。