质量管理体系高级培训班教程.pptx

质量管理体系高级培训班教程;学员简要自我介绍;课程介绍; 对于已经是管理者代表或准备担当这一角色的学员,增强其技巧和效率 使所有的学员更好的理解质量管理者代表在追求质量和业绩改进中所起的作用 了解组织建立QMS的基本步骤及编制QMS文件的基本方法;0.2日程安排（详见课程表）;0.4课程考核; ; ; 标准知识部分;;;;1.1 QMS 标准的产生和发展（续）;;GB/T19000:2000《质量管理体系 基础和术语》;GB/T19001:2000《质量管理体系 要求》;GB/T19004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》;GB/T19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》;;1.3 GB/T19001和19004的关系;;;1.4 与其他管理体系的相容性;我国等同采用2000版ISO9000 族标准的国家标准代号;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;4.9 术语的替代规则;4.10 术语的概念关系与概念图;;;GB/T19001中的术语和定义;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;设计评审、设计验证、设计确认的比较;设计评审、设计验证、设计确认的关系图;;;;;;;;;;;;;;;;;;;内审和管理评审的对比;;;;;;;;纠正措施过程流程图 纠正措施实施过程流程图;;第二篇管理者代表的作用;;; 质量管理者代表的延伸职能 除了ISO 9001中规定的质量管理者代表的作用外，质量管理者代表还可能在以下方面具有延伸的职能和权限： - 供方质量管理体系审核 - 就与质量管理体系有关的事宜与顾客联络 - 在质量管理体系知识方面，对员工进行培训 - 等等 ;;; 质量管理者代表能做什么 质量管理者代表是质量管理体系的保护者 质量管理者代表能够确保： - 在整个组织内建立并保持了质量意识 - 顾客的要求在所有层次上都被清楚地理解 - 质量管理体系得到持续改进，每个人都能够看到体系内的运作带来的显而易见的好处 ; 谁需要作出承诺？首先并且最重要的是最高管理者其次是质量管理者代表第三是所有层次和职能上影响质量的员工满足顾客要求,保证质量是每个人的工作优秀的质量是作出高度承诺的人在高度有效的质量管理体系中工作的结果承诺需要动力 ;;;;;;;审核证据、审核准则??审核发现、审核结论的关系图;;;;; 质量管理体系的计算机化 电子化体系替代以纸张为基础的体系 及时提供最新的信息 所有质量管理体系文件的计算机化不会损害灵活性 现存的文件或图表可以通过电子转换和链接纳入体系 质量管理体系自动化和持续改进的答案 ;;质量管理体系的主要数据库纠正和预防措施要求的整个体系— 包括内部和外部产生的纠正和预防措施 — 追踪包括对过期、关闭或跟踪的提示有关的质量标准 — 提供所有标准的计算机化的图书馆 — 易于由授权人员检索和更新组织 — 保持对组织机构、作用、职责和权限的追踪 — 提供批准权限的主框架;;2 准则? a)GB/T19001—2000标准 b)受审核方的质量管理体系文件 c)有关法律、法规 d)其它 第三方审核准则中包括了适用的法律法规，所以第三方审核还可以用来评价满足适用的法律法规要求的程度，对于生产如食品、药品、压力容器等产品、法律法规要求比较严格的企业，这个作用尤为明显。 ;;; 审核委托方的职责 ;;第二章 审核原则和审核方案第一节 审核原则; 与审核员有关的三项原则 ; 与审核有关的二项原则 ;审核方案; P A D ; C