质量体系文件的编写导则.pptx

质量体系文件的编写导则 ;一、质量体系文件 ;1.2 质量体系文件的作用和特点;质量体系文件的特点 法规性 质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评价质量体系实际运作的依据。 唯一性 一个过程活动只能有唯一的质量体系文件系统，所以一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。 ;适用性 各分公司应根据各自的产品质量特性和工程产品特点和需要，制定适合自身质量方针、目标，，具有可操作性的质量体系文件。 ; 见证性;1.3 质量体系文件及其层次;;1.4 质量体系文件的编写原则;1.4 质量体系文件的编写原则;1.4 质量体系文件的编写原则;1.5 质量体系文件的编写方法 ; 首先要组织编写文件的全体人员反复学习《2008版标准》和国家有关的法律法规，使他们了解建立质量体系的重要性，很好的理解《 2008版标准》的内容和要求，了解自己的参与职责，要特别注意掌握2008版条款的变化，以便对原质量体系进行调整和有效的补充。 ; 按新的《 2008版标准》进行分析比较，主要包括： 分析组织机构现状，确定组织机构， 确定各部门职能权限的现状，作出职能分配 各部门提出需解决的接口问题 现有的管理制度及执行情况 确定文件化体系框架及体系文件目录 这个阶段的主要工作是找出按新的《 2008版标准》需要整改的问题，并研究解决的办法和措施。 ;这个阶段的主要工作是： 制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 确定编写分工及进度。 编写按照《 2008版标准》和质量体系工作实际情况分工合作进行编写 质量体系文件的研讨、协调 确定编写顺序和整体的编写要求。;; 描述质量体系要素所形成的文件，本公司可采用汉语拼音大写（可用英文字母）与阿拉伯数字相结合的编号系统。 □□□□□—□□—□□—□□□□ 年代号 文件顺序号 质量体系文件类型 公司代号;二、质量手册的编写 ;2.2 质量手册的编写方法和要求;质量手册的编写要求 在编写前必须认真学习和充分理解《2008版》的规定要求，在此基础上，弄清质量手册在体系文件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本公司的产品特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本公司的质量手册。;2.3 质量手册的结构与内容; 通用部分一般包括：封面；批准页；目录；前言；公司简介；发布令、管理者代表授权书；质量方针和目标。; 质量体系要素描述部分一般根据《2008标准》对各要素进行分章编写，手册一般只作原则性的描述，内容包括： 1.1目的范围 -体系权限范围 -体系覆盖产品范围 --活动领域(二单位的地理位置) 1.2应用 删减及合理性的描述 2.规范性应用文件：可以称为：制定文件的标准 ;3术语和定义;包括质量手册所需列出的附录： 　　　程序文件清单； 　　　质量手册条款与ＧＢ／Ｔ１９００１－２００８条款对照表； 　　　质量管理体系组织机构图； 质量管理体系职能分配表 质量手册修改记录 记录清单表式;2.4 质量手册编写实例;X X X 工程公司 ;修订页实例;目 录 实 例;;;;谢谢