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质量管理ISO综合知识培训.pptx

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ISO综合知识培训;1987——1994——2000;ISO9000标准中的术语;ISO9000:2000标准原则——;2000版ISO9000标准应用质量管理原则示例;6;7;8;9;10;11;12;第二部分;质量管理体系过程方法模式——;质量管理体系——;ISO9001标准的结构;1.1 总则;3 术语和定义;4.1 总则;;4.2.2 质量手册; 文件的适用性在发布前得到批准 需要时,对文件进行审核、更新并重新批准 明确文件的现行修订状态 确保在使用文件的场合,得到现行的有效版 本 确保文件清晰、标识清楚 确保对外来文件进行标识和控制发放 为防止使用作废/失效的文件,如因特殊原因 需保存此类文件,则应给予适当的标识;4.2.4 记录的控制;常见的问题;5. 管理职责;5.2 以顾客为中心 ;5.3 质量方针;5.4 质量管理体系策划;5.4.2 质量管理体系策划;;5.6 管理评审;管理评审的输出应包括以下有关的决策和活动:;6. 资源管理;;常见的问题;;7. 产品的实现;管理与顾客有关的过程——; 7.2.1 确定与产品相关的要求 组织应确定: 顾客对产品的交付和交付后活动的要求 顾客未规定而产品应满足的预期或具体 适用性的要求 对产品有关的法律和法规的要求 组织的附加要求;7.2.2 与产品相关要求的评审 这种评审应确保: 产品要求已明确规定 与投标或报价单不一致的合同或订单 要求已经解决 组织有能力满足顾客的要求;;设计和(或)开发——;7.3 设计与开发;7.3.2 设计和开发输入;7.3.3 设计和开发输出;7.3.4 设计和开发评审 ;7.3.5 设计和开发验证 ;7.3.6 设计和开发确认 ;7.3.7 设计和开发更改的控制;控制采购过程——;7.4 采购;7.4.2 采购信息 采购文件应清楚说明订购产品的信息,可 能包括: 对产品、程序、设备和人员的批准或认 可的要求 质量管理体系的要求 7.4.3 采购产品的验证 应识别并实施采购产品的验证活动 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时 应在采购信息中规定验证的安排和产品放 行方法;7.5 生产和服务提供;7.5.2产品和服务提供过程确认;; 妥善保管顾客财产 对顾客提供的产品进行标识、验证、储 存和维护 记录顾客产品或财产的丢失、损坏或发 现不适用的情况,向顾客报告;7.5.5 产品的防护;7.6 测量和监测设备的控制;确保测量能力与测量要求相一致;8. 测量、分析和改进;8.2监控和测量 8.2.1 顾客满意度 ;;8.2.3 过程的测量和监测 ;8.2.3 产品的测量和监控;; 当不合格品在交付或使用后才被发现时,应对 不合格产生的后果或潜在后果采取适当措施。 对于不合格的性质、任何随后采取的措施,包 括让步的取得均应记录。;;8.5 改进;测量、分析和改进——;8.5.2 纠正措施;8.5.3 预防措施;纠正措施和预防措施——;第 三 部 分;确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的检查。;内部质量审核的目的;质量体系审核的分类;? 质量保证标准的要求 ? 提供选择、评价和认可供方的论据 ? 帮助分供方改进其质量体系 ? 增加双方对质量要求的相互了解 ? 建立供应链式调节,向JIT、TQM发展;? 确定质量体系要素是否符合规定要求 ? 确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性 ? 确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册 ? 为受审核方提供改进其质量体系的机会 ? 减少许多重复的第二方审核 ? 提高企业声誉,增强市场竞争力;了解审核的范围;审核的依据;现场审核;检查表的要求;;检查表的使用(依据检查表并考虑灵活性);不合格的确定;不合格的确定;严重不合格;轻微不合格;不合格的判断;不合格的描述;不合格描述;不合格报告;不合格报告的内容(审核员应编写的内容);;不合格报告的内容;纠正措施;纠正措施的重要性;纠正措施的制定;纠正措施;通用性审核清单介绍(生产部);通用性审核清单介绍(生产部续2);通用性审核清单介绍(生产部续3);质量体系审核与管理评审的关系;管理评审的实施过程;管理评审输入内容;各部门管理评审重点内容;各部门管理评审重点内容(续2)

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