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生效日期： 2015 年 8 月 12 日 文件名称：纠正与预防措施控制程序 文件编号： CZC-MP -011 版本： B1 纠正与预防措施控制程序 编制/ 日期 审核/ 日期 批准/ 日期 第 1 页 共 7 页 生效日期： 2015 年 8 月 12 日 文件名称：纠正与预防措施控制程序 文件编号： CZC-MP -011 版本： B1 修订履历 序号 修订日期 版本 修订说明 修订 审核 批准 1 2009.6.5 A0 新版发行 2 2010.6.7 A1 全面更新格式 3 2011.9.30 A2 修改职责及 4.11.4 条款 1、 更改文件为新版格式 4 2014.10.24 A3 2 、 对全文进行了修订 5 2015.8.12 B0 增加国军标有关定义及作业要求 6 2017.2.27 B1 修改改善报告编码规则 第 2 页 共 7 页 生效日期： 2015 年 8 月 12 日 文件名称：纠正与预防措施控制程序 文件编号： CZC-MP -011 版本： B1 1．目的 通过制定并执行纠正 / 预防措施，以消除已经存在或潜在的不合格因素，以防止已出现 / 潜在不合格或其它不期 望情况的再次发生。 2 ．适用范围 适用于质量与环境管理体系问题的纠正和预防。 3. 定义 3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，是针对出现的不合格本身进行“就事论事”的整改，是对该 不合格的纠正。 3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，一般针对带有普遍性、规律 性、重复性或影响重大的不合格所采取的措施。通过该措施的实施，可达到防止此类不合格的再次发生。 3.3 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，它包括对纠正措施举一反三式 的应用和通过数据统计分析或其他工程手段，以消除可能发生的不合格或不稳定的趋势。 3.4 质量问题归零：对可能发生或已发生的质量问题，从技术、管理上分析产生的原因、机理，并采取预防措 施或纠正措施，以避免问题重复发生的活动。 3.5 双五条：是表述质量问题归零的一个简略用语，即：质量问题技术归零的五条要求（定位准确、机理清 楚、问题复现、措施有效、举一反三）和质量问题管理归零的五条要求（过程清楚、责任明确、措施落实、 严肃处理、完善规章） 。 4 ．职责 4.1 管理者代表：负责纠正、预防系统的建立、保持与改进，以及质量与环境管理体系重大问题的改进。 4.2 公司与工厂各部门：根据要求对不合格进行纠正和预防原因分析，制定对策、落实完成与执行效果验证。 5 ．程序内容 5.1 公司及工厂涉及的主要异常项目及相应的处理流程包括： 5.1.1 进料品质异常：具体操作参见《进料检验规范》和《不合格品控制程序》 。 5.1.2 制程异常：具体操作参见《生产品质异常处理规范》 。 5.1.3 成品检验异常：具体操作参见《 OQA检验规范》和《不合格品控制程序》 。 5.1.4 体系运行出现的不符合：内外部审核不符合和管理评审改进事项处理见《内部审核控制程序》和《管 理评审控制程序》 。 5.1.5 客户报怨：具体操作参见《客诉处理规范》