我国狂犬疫苗行业批签发量呈波动态势产品结构仍待优化.docx

? ? ? ? ? 我国狂犬疫苗行业批签发量呈波动态势产品结构仍待优化 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 提示：狂犬病是一种急性传染病，发病后通常导致急性脑炎或脑膜炎，病死率几乎100%。接种狂犬病疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病 ? ? ? ? 狂犬病是一种急性传染病，发病后通常导致急性脑炎或脑膜炎，病死率几乎100%。接种狂犬病疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，预防狂犬病。? ? ? ? 近年来，得益于狂犬病疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降，2020年我国狂犬病发病人数降至212例，死亡人数降至179人。 2014-2020年我国狂犬疫苗发病人数及死亡人数 ? 数据来源：卫健委 ? ? ? ??2014-2020年我国狂犬疫苗批签发量呈波动态势，其中，2020年我国狂犬疫苗批签发量7855.29万（支/瓶/袋），同比增长33.5%。 2014-2020年中国狂犬疫苗批签发量 ? 数据来源：中检院 ? ? ? ??目前，我国批准上市的狂犬疫苗有四类：人二倍体细胞（第三代）、Vero细胞（第二代）、地鼠肾细胞和鸡胚细胞（第一代）。其中人二倍体细胞狂苗为人源细胞基质生产，其余均为动物源基质狂犬病疫苗，并且，国内仅有康华生物一家人二倍体细胞狂犬病疫苗于2014年获批上市。 我国批准上市应用的狂犬病疫苗种类 疫苗种类 人二倍体细胞（HDCV） Vero细胞 地鼠肾细胞 地鼠肾细胞 国内升级 第三代，2014年上市 第二代，1990年起 第一代，1980年获批生产 第一代，1960年代 病毒毒株 PM株 PV、CTN、aG株 aG株 Flury-LEP株 免疫程序 5针法 5针法 5针法 5针或4针法 价格 1275-1500元 197.5-360元 260-350元 985元 国内生产企业 成都康华 辽宁成大、吉林迈丰、大连雅立峰、宁波荣安、广州诺城、长春卫尔赛 河南远大、中科生物 Ch I ron （印度） 优势 无动物源细胞DNA残留和蛋白残留，不良反应发生率低、症状轻，免疫效果好 不良反应轻、效果好，狂犬病病毒滴度高、疫苗产量大、价格低 不良反应轻、效果好，狂犬病病毒滴度高、疫苗产量大、价格低 不足 人二倍体细胞增殖慢，病毒产量低，疫苗成本高，价格贵 具有潜在致肿瘤DNA残留风险 有效性和安全性均不如HDCV、Vero细胞纯化疫苗 资料来源：公开资料 ? ? ? ??暴露后接种疫苗已经成为居民健康常识，因Vero细胞疫苗单价相对低，且跨度相对大，可选择的厂家较广，因此在国内的批签发量最多。2020年Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞疫苗批签发量分别为6753、492万（支/瓶/袋）、356万（支/瓶/袋），市占率分比为89%、6%、5%。? ? ? ??此外，人二倍体细胞疫苗临床具有无动物源细胞残留致癌风险，免疫原性高，免疫持续时间长等特点，被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，在近三年来的占比逐年提升，但占比仍待提高，我国狂犬疫苗市场供需结构仍待优化。 2014-2020年中国各类别狂犬疫苗批签发量（单位：万（支/瓶/袋）） ? 数据来源：中检院 2014-2020年我国狂犬疫苗批签发类型市占率 ? 数据来源：中检院 ? ? ? ??目前，市场份额最大的Vero细胞狂苗主要由成大生物、宁波荣安、大连雅立峰等贡献，2020年成大生物、宁波荣安、大连雅立峰的Vero细胞狂苗批签发量最多，分别达3591万（支/瓶/袋）、1881万（支/瓶/袋）、573万（支/瓶/袋）。 2014-2020年国内Vero细胞狂苗市场竞争格局（单位：万（支/瓶/袋）） ? 数据来源：中检院 ? ? ? ??地鼠肾细胞狂苗仅有两家供应商，分别为河南远大和中科生物，2020年的批签发量分别为279 万（支/瓶/袋）、214万（支/瓶/袋）。 2014-2020年国内地鼠肾细胞狂苗市场竞争格局（单位：万（支/瓶/袋）） ? 数据来源：中检院 ? ? ? ??目前，人二倍体细胞狂苗市场仅有康华生物一家获批上市，随着康华生物产能扩大，其批签发量从2014年的32万（支/瓶/袋）增至2020年的356万（支/瓶/袋）。 2014-2020年国内人二倍体细胞狂苗市场竞争格局（单位：万（支/瓶/袋）） ? 数据来源：中检院 ? ? ? ??我国狂犬病疫苗行业的发展与宠物饲养数量有很大关联，随着我国宠物数量的增多，对狂犬疫苗的需求加大，从而推动我国狂犬疫苗市场规模的增长。2019年我国狂犬疫苗接种人数约1500万人，市场规模约46亿元。预计未来几年我国狂犬疫苗接种人数和市场规模均保持较快增速，2025年我国狂犬疫苗接种人数有望达2108万人，市场规模有望突破120亿元。