医疗器械生产企业质量记录样表汇总（2016版）.docx

医疗器械生产企业质量管理体系 质量记录样表 编 制: 审 核: 批 准: 发布日期: 受控状态: XXXXXXX医疗器械有限公司 发布 相关支持性文件一记录表格 程序目录 序号 相关支持性记录 记录编号 文件控制程序 1 受控文件清单 HX/J2-4. 2. 3-01 2 文件发放回收登记表 HX/J2-4. 2. 3-02 3 文件借阅登记表 HX/J2-4. 2. 3-03 4 文件更改申请单 HX/J2-4. 2. 3-04 5 文件补领申请单 HX/J2-4. 2. 3-05 6 文件作废销毁申请单 HX/J2-4. 2. 3-06 7 外来文件清单 HX/J2-4. 2. 3-07 8 产品相关标准收集登记表 HX/J2-4. 2. 3-08 记录控制程序 9 质量记录清单 HX/J2-4. 2. 4-01 管理评审控制程序 10 管理评审计划 HX/J2-5. 6-01 11 管理评审通知单 HX/J2-5. 6-02 12 质量管理体系工作报告 HX/J2-5. 6-03 13 会议签到表 HX/J2-5. 6-04 14 管理评审记录 HX/J2-5. 6-05 15 管理评审报告 HX/J2-5. 6-06 16 管理评审改进措施记录 HX/J2-5. 6-07 人力资源控制程序 17 培训需求审批表 HX/J2-6. 2-01 18 年度培训计划 HX/J2-