抗菌药物II、III期临床药效评价试验指导原则.pdfVIP

精品文档 抗菌药物II、III期临床药效评价试验指导原则 一、概述 （一）定义与目的 抗菌药物 II、III 期临床药效评价试验是指在一定条件下，科学地考察和评 价新药对特定的感染性疾病治疗、预防的有效性作出评价。抗菌药物临床药效评 价试验指导原则是为新兽用抗菌药物进行 II、III 期临床试验制定的。本指导原 则规定了各项技术标准及有关研究方法的要求。