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文件和资料控制程序 1 目的 对与质量管理体系有关的所有文件进行有效控制, 防止质量管理体系运行的 各个场所使用无效版本的文件, 确保质量管理体系有关的所有文件处于受控状态, 确保质量管理体系的有效运行,特制定并执行本程序。 2 范围 本程序规定了质量管理体系文件控制原则和方法。 本程序适用于本企业与质量管理体系有关的所有文件的控制, 其中包括本企 业自己制定的。外来的和顾客提供的文件。 3 术语 本程序采用 GB/T19000-2000 《质量管理体系基础和术语》中的有关术语及其 定义。 4 职责 4 .1 综合部负责质量手册的编制。 4 .2 综合部负责组织各相关部门编制程序文件和支持性管理文件。 并对这些文 件组织评审,负责发放、更改和管理的控制。 4 .3 综合部负责质量管理体系文件的归档、发放、管理的控制。 4 .4 技术部负责本企业内技术性作业文件编制和管理, 外来技术文件的管理和 控制并对技术文件、产品图样负责管理和控制。 4 .5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的管理文件的编制。 5 工作程序 5.1 文件分类 本企业的质量管理体系文件主要包括: 1)质量手册; 2 )质量管理体系程序文件; 3 )本企业内部支持性管理文件(包括本企业的规章制度、管理办法等)和 作业性文件(包括规范、作业指导书、技术规程等) ; 4 )来文件、各类标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件; 5 )其他与质量有关的文件及所要求的记录表格。 5.2 文件的编制、审批和发布 5.2 .1 文件的编制 5.2 .1.1 本企业质量手册、质量管理体系程序文件、支持性管理文件的编制 依据《文件编写的基本规定》执行。 5.2 .1.2 作业文件的编制依据《文件编写的基本规定》并结合有关的国家标 准及行业标准执行。 5.2 .1.3 其他与质量有关文件的编制,按本企业常用公文编制的有关要求执 行。 5.2 .1.4 对计算机设计的软件,由技术部负责统一管理,并定期鉴定,所绘 制的图样按 5 。2 。2 条的规定进行审批和发布。 5.2 .2 文件的审批和发布 5.2 .2 .1 质量手册由综合部负责编写,经管理者代表审核,总经理批准后发 布。 5.2 .2 .2 质量管理体系程序文件由综合部组织有关职能部门编制,经管理者 代表审核,报最高管理者批准后发布。 5.2 .2 .3 质量管理体系管理性文件由综合部组织有关职能部门编制,部门领 导审核、主管领导批准后,由综合部统一编号、发布。 5.2 .2 .4 技术性作业文件由技术部负责人审批后向有关部门发布。 5.2 .2 .5 顾客提供的文件由市场部搜集、登记并按需要向本企业有关部门或 人员发放。 5.2 .2 .6 本企业需要购置的标准,法规性文件,由技术部提出申请,管理者 代表批准,由综合部登记后,向有关部门发放。 5.3 文件的发放 5.3.1 文件的发放由文件制发部门填写“文件发放及处置记录表” ,文件的发 放范围由文件编制、 发放部门确定, 体系文件报最高管理者批准后, 由综合部按 审批范围编号、登记、发放。 5.3.2 发至本企业内部与质量有关文件均为受控文件,发给认证机构的质量 管理体系文件也为受控文件, 分发时填写分发顺序号作为受控号, 分发顺序号按 发出的先后顺序依次排列, 分发质量手册和质量管理体系程序及支持性管理文件 时,在其封面或首页加盖“受控”印章。 5.3.3 作为资料和信息发给顾客的文件为非受控文件,由管理者代表审批后 编号发放。 5.3.4 “受控”,“作废”,“失效留用”等印章由综合部统一管理和使用。 5.4 文件和管理 5.4 .1 质量手册、质量管理体系程序及支持性管理文件的编号,

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