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PAGE PAGE 1 医院设备情况说明 1.15年医疗器械说明书范本 一、产品名称、型号、规格；（依据标准）  二、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；  三、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；  四、产品标准编号；  五、产品的性能、次要结构、适用范围；  六、禁忌症、留意事项以及其他需要警示或者提示的内容； 有关留意事项、警示以及提示性内容次要包括：  （一）产品使用可能带来的副作用；  （二）产品在正确使用过程中消失不测时，对操作者、使用者的爱护措施以及应当实行 的应急和订正措施；  （三）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；  （四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装 损坏后的处理方法；  （五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；  （六）产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明协作使用的要求；  （七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能消失的危急性；  （八）产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；  （九）依据产品特性，应当提示操作者、使用者留意的其他事项。  七、医疗器