C反应蛋白(CRP)测定试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求参考模板.docxVIP

C反应蛋白(CRP)测定试剂盒（胶体金免疫层析法） 适用范围：本产品用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中C反应蛋白的含量。 1.1 ?包装规格 ??? 25人份/盒。 1.2? 主要组成 ??? 本试剂盒包括25人份的检测卡、干燥剂、5×3mL/瓶的样本稀释液和一张标准曲线卡。 ??? 试剂盒的检测卡由试纸条和塑料卡塞两部分组成，试纸条主要由PVC塑料底板、样品垫、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体。 ??? 样本稀释液的成分为0.85%氯化钠。 2.1 ?物理性状