便隐血检测试纸(胶体金法)产品技术要求参考模板.docxVIP

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  • 2021-10-01 发布于浙江
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便隐血检测试纸(胶体金法)产品技术要求参考模板.docx

便隐血检测试纸(胶体金法) 适用范围:该产品用于检测人粪便中的血红蛋白。 1.1包装规格 ??????????????? ?表1? 产品内包装规格和对应的产品型号 序号 规格 产品型号 1 1人份 板型 2 1人份 条型 1.2主要组成成分 ? ? 胶体金、抗HB2单克隆抗体、抗HB1单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体。 2.1 物理检查 外观平整,材料附着牢固,内容齐全,膜条应宽于3mm,液体移行速度不低于20mm/min。 2.2 最低检出量 用Hb样品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于0.2μg/ml。 2.3 精密度 以0.

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