中药药剂复试药剂学18片剂.pptxVIP

片 剂片剂的制备片剂的质量检查、包装与贮藏概 述315片剂辅料片剂的包衣42CBeiJing University of Chinese Medicine学习要点掌握片剂的含义、特点、种类和质量要求；常用辅料的种类、作用与应用熟悉颗粒压片、粉末压片的方法与制备要点；压片和包衣时可能出现的问题、原因及解决方法；片剂包衣的目的、种类、方法和常用的包衣材料了解压片机、包衣机的基本构造、性能和使用注意；片剂的成型理论及质量检查方法BeiJing University of Chinese Medicine学习要点★1、定义与特点★2、分类与应用 3、中药片剂的类型概述1、湿法制颗粒压片的辅料2、药粉直接压片的辅料片剂的辅料1、湿法制颗粒压片法 ★2、干法制颗粒压片法★ 3、粉末直接压片法 ★4、压片过程与机理★5、压片过程可能产生的问题与解决的方法片剂片剂的制备★1、包衣的目的、种类与要求★2、包衣的方法与设备 3、包衣的物料与工序片剂的包衣★1、片剂的质量检查 2、包装与贮藏片剂的质量检查包装与贮藏BeiJing University of Chinese Medicine 概 述1BeiJing University of Chinese Medicine概述BeiJing University of Chinese Medicine一、片剂的含义与特点BeiJing University of Chinese Medicine片剂的含义片剂：中药片剂系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。主要供内服，也有外用。BeiJing University of Chinese Medicine片剂的特点优点：①剂量准确，含量差异小 ②服用、携带、运输等较方便③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低④质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣加以保护⑤溶出度和生物利用度较好缺点：①儿童和昏迷病人不易吞服②含挥发性成分的片剂，久贮量其成分含量下降 ③片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，有时会影响其生物利度 BeiJing University of Chinese Medicine二、片剂的分类BeiJing University of Chinese Medicine片剂的分类 普通压制片：素片 包衣片：分为糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣 咀嚼片：口腔内咀嚼或服使片剂溶化后吞服的片剂（硬度应适宜）内服片 分散片：在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂（难溶性药物） 口腔崩解片（口溶片）：能在口中迅速崩解或溶化的片剂 泡腾片：含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂 多层片：两层或以上的片剂。避免配伍变化；长效；改善外观 缓释片、控释片：药物缓慢非恒速或恒速释放的片剂 口含片：含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂 口腔片 舌下片：置于舌下，迅速溶化，经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂 口腔贴片：贴于口腔，局部治疗，维持药效长 外用片 溶液片：外用溶液片中的药物成分及辅料均应溶于水或缓冲液 阴道片：局部作用 微囊片 药物微囊化后制成的片剂BeiJing University of Chinese Medicine片剂的分类提纯片：中药材提取得到单体或有效部位后制成的片剂。全粉末片：全部中药材粉碎成细粉后制成的片剂。全浸膏片：全部中药材经提取后制成的片剂。半浸膏片：部分中药材经提取后与其余中药材细粉混合制成的片剂。BeiJing University of Chinese Medicine片剂辅料2BeiJing University of Chinese Medicine片剂辅料为了保障压片时的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性，压片时常常要加入各种辅料。辅料种类或用量会影响制片过程、片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥。片剂辅料应当安全、无毒、无害，有较高的物理和化学稳定性，不与药物及其他辅料起反应，对药物的释放、吸收和含量测定等不产生影响，来源广、成本低。片剂的常用辅料按其用途分为稀释剂和吸收剂、湿润剂和粘合剂、崩解剂及润滑剂。 BeiJing University of Chinese Medicine片剂辅料—稀释剂与吸收剂稀释剂 与吸收剂：适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难者；原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者，需要加入吸收剂。淀粉片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。可压性不好。糊精常与淀粉配合用作填充剂，兼有粘合作用。糖粉易溶于水，易吸潮结块。为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和粘合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松的药物制片。糖粉具引湿性，不宜用于酸性或强碱性药物。乳糖