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新版 GSP考试习题——运输与配送
部门： 姓名： 考试日期： 得分：
一、填空题（每空 1 分 共 40 分）
1、企业应当按照 的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的
与安全。
2 、发运药品时，应当检查 ，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
3 、企业应当严格按照 标示的要求搬运、装卸药品。
4 、企业运输药品 应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的 及 ，并采取必
要的保温或者冷藏、冷冻措施。
5 、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等 ，防止对药品质量造成影响。
6 、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由 负责。
7、车载冷藏箱在使用前应按照 经过预冷处理，达到规定 后放置在 复核区域待用。
8 、保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的 （如冰袋、冰排等），箱内 达到要求后
才能装箱。
9 、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，按照验证结果设置 ，预冷至规定 后装车。
10、冷藏、冷冻药品应采用 、 、 等运输，满足药品温度控制要求，制定应急预案保证
冷链不断链。
11、发运药品时，应当检查 ，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
12、运输药品过程中，运载工具应保持 。
13、企业应根据外部天气、 药品储存温度要求， 选择合适的运输工具及设施设备， 并采取必要的 或者 、
措施。
14、运输过程中，药品不得 接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 造成影响。
15、冷藏箱和保温箱应具有 和采集 数据的功能。
16、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的 、 、
等突发事件，能够采取相应的应对措施。
17、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量 进行审计，索取运输车辆的相
关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可 。
18、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品 、遵守运输操作规程和 等
内容。
19、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的 。采用车辆运输的，还应当载明 ，
并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
20 、委托运输的，企业应当要求并监督 严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响
。
二、选择题（每题 4 分 共 28 分）
1、运输药品，应当根据 （ ）等因素， 选用适宜的运输工具， 采取相应措施防止出现破损、 污染等问题。
A、药品的包装及质量特性 B 、车况 C 、道路 D 、天气
2 、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（ ）。
A、湿度数据 B 、温度数据 C 、温湿度数据 D 、监测数据
3、运输药品用冷藏车应具有（ ）的功能。
A、自动调控温度 B 、显示温度 C 、存储温度监测数据 D 、读取温度监测数据
4 、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在（ ）完成。
A、冷藏环境下 B 、冷库缓冲区 C 、发货区
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