高效液相色谱法测定甲硝唑滴眼液含量.pdfVIP

如文档对您有帮助，欢迎下载支持，谢谢！ 高效液相色谱法测定甲硝唑滴眼液含量 作者：王宇阳，邵珠民，吕冬梅 【摘要】 目的 建立高效液相色谱法 (HPLC法) 测定甲硝唑滴眼液 含量的方法。方法 采用 Waters XTerra RP18色谱柱，流动相为甲醇 - 水- 三乙胺 (50 ∶50 ∶0.5) ，流速为 1.0 ml/min ，检测波长为 280 nm。 绘制标准曲线， 进行精密度、 回收率、样品含量测定等试验。 结果 甲 硝唑浓度在 44.08 ～220.4 mg/L 范围内线性关系良好 (r=0.9999) ，平 均回收率 102.56%，RSD为 0.68%。结论 高效液相色谱法测定甲硝唑 滴眼液含量方法简便、准确、专属性强。 【关键词】 甲硝唑滴眼液 ; 高效液相色谱法 ; 含量测定 甲硝唑是硝咪唑类药物，有强大的杀灭滴虫作用，为治疗阴道滴 虫病的首选药物。此外，其对肠道及组织阿米巴原虫也有杀灭作用 [1] 。 甲硝唑制成滴眼液可用于厌氧菌所致的外眼感染，在治疗阿米巴角膜 炎方面有良好的疗效 [2-3] 。我院甲硝唑滴眼液由制剂室配制， 为确保 甲硝唑滴眼液的临床疗效，其质量控制非常重要。目前，我院制剂室 甲硝唑滴眼液含量测定应用紫外分光光度法 [4] 。本实验建立高效液相 色谱法 (HPLC法) 测定甲硝唑滴眼液含量，具有分离好，无干扰，方法 快速、简单、准确等优点，可用于甲硝唑滴眼液的质量控制。 1 仪器与试药 1.1 仪器 美国 Waters 高效液相色谱仪 ( 包括 1525 二元高压 梯度泵、 717 自动进样器、 2487 双波长检测器 ) ，KS-80D型超声清洗 机 ( 宁波海曙科技超声设备有限公司 ) ，TG328A型全机械加码分析天平 如文档对您有帮助，欢迎下载支持，谢谢！ ( 上海长江科学仪器厂 ) ，UV-2401PC(日本岛津公司 ) 。 1.2 试剂及药品 甲硝唑对照品 ( 中国药品生物制品检定所， 供含量测定用， 批号：0191-9804) ，羟苯乙酯对照品 ( 中国药品生物制 品检定所，供含量测定用，批号： 100847-200501) ，氯化钠为药用， 甲醇为色谱纯，甲硝唑滴眼液 ( 徐州医学院附属医院制剂室配制 ) ，三 乙胺为分析纯，纯化水。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 Waters XTerra RP18色谱柱 (4.6 nm×250 nm， 5 μm)，流动相为甲醇 - 水 - 三乙胺 (50 ∶50 ∶0.5) ，流速 1.0 ml/min ， 检测波长 280 nm，灵敏度 2.000 AUFS，柱温 30℃，进样量 20 μl 。 2.2 对照品溶液的制备 精密称取甲硝唑对照品约 100 mg， 置 50 ml 容量瓶中，用甲醇定容到 50 ml ，摇匀备用，得含甲硝唑 2.204 g/L 的储备液。精密称取羟苯乙酯对照品适量，用甲醇溶解并定容， 得含羟苯乙酯 1.342 g/L 的储备液。 2.3 供试品溶液的制备 精密吸取甲硝唑滴眼液 1 ml ，置于 100 ml 容量瓶中，用