1.实验室资质认定评审准则条文解释.pdfVIP

概 述 一、 《实验室资质认定评审准则》的结构： 五个部分：总则、参考文件、术语和定义、管理要求、 技术要求。 （有18 条特殊要求加黑体） 其中： 管理要求 11 个要素， 22 条； 技术要求 8 个要素， 53 条。（共19 个要素 75 条） 二、资质认定证书形式 ： 计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。 三、定义： 实验室 资质 ：是指向社会出具具有 证明作用的数据和 结果 的实验室应当具有的基本条件和能力。 认定 ：是指国家认证认可监督管理委员会和各省、 自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查 机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或 标准实施的 评价和承认 活动（形式包括计量认证和审查 认可）。 计量认证： 对为社会提供公正数据的产品质量检验 机构进行评审的认证。 实验室资质认定评审准则 1．总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》 ， 确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证 / 审查认 可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中 华人民共和国计量法》 、《中华人民共和国标准化法》 、《中华 人民共和国产品质量法》 、《中华人民共和国认证认可条例》 等有关法律、法规的规定，制定本准则。 —— 法规依据： 《计量法》22 条、《标准化法》19 条、 《产品质量法》19 条、 《认证认可条例》 16 条（ 6-8 页） 1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作 用的数据和结果的实验室资质认定 （计量认证、授权、 验收） 的评审应当遵守本准则。 —— 对象和范围 1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可 监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术 监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法 规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 —— 资质认定 1.4 实验室的资质认定评审， 应当遵循客观公正、 科学准确、 统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 —— 发布原则 1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资 质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同 时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本 准则的特定条款进行评审。 —— 对通过实验室认可的机构 2 ．参考文件 GB/T15481：2000 《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025 ：2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》 （国家质量监督检 验检疫总局第 86 号局长令） 《产品质量检验机构计量认证 / 审查认可（验收）评审准则》 （试行）（质技监认实函 [2000]046 号） 3 ．术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和 GB/T15481： 1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》中 给出的相关术语和定义。 4 ．管理要求 4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任， 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 （要点） 1、