DTP药房质量管理制度(根据零售药店经营特殊疾病药品服务规范汇编).docx

PAGE PAGE # PAGE PAGE # DTP药房质量管理制度 依据《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》进行汇编适用于 DTP 药房质量管理 制度目录 TOC \o 1-5 \h \z HP-QM-001-03 药品请货管理制度 4 HP-QM-002-03 药品验收管理制度 5 HP-QM-003-03 药品陈列管理制度 7 HP-QM-004-03 药品销售管理制度 9 HP-QM-005-03 供货单位和采购品种的审核管理制度 11 HP-QM-006-03 处方审核、调配、核对管理制度 13 HP-QM-007-03 药品拆零管理制度 16 HP-QM-008-03 特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品管理制度 18 HP-QM-009-03 记录和凭证管理制度 20 HP-QM-010-03 质量信息收集和查询管理制度 22 HP-QM-011-03 突发事件处理制度与应急预案 24 HP-QM-012-03 药品质量投诉的管理制度 27 HP-QM-013-03 药物警戒管理制度 29 HP-QM-014-03 药品有效期的管理制度 32 HP-QM-015-03 冷藏药品的管理制度 34 HP-QM-016-03 不合格药品报损销毁管理制度 37 HP-QM-017-03 门店卫生和人员健康管理制度 39 HP-QM-018-03 药学服务管理制度 41 HP-QM-019-03 服务质量的管理制度 46 HP-QM-020-03 用药回访管理制度 48 HP-QM-021-03 人员培训教育及考核的管理制度 50 HP-QM-022-03 计算机系统管理制度 52 HP-QM-023-03 设施设备配备管理制度 55 HP-QM-024-03 药品召回管理制度 58 HP-QM-025-03 药品不良反应报告的管理制度 60 HP-QM-026-03 药品追溯管理制度 62 HP-QM-027-03 数据上传管理制度 65 HP-QM-028-03 特殊疾病药品配送服务管理制度 67 HP-QM-029-03 援助药品领用与管理制度 69 药品经营质量管理文件 药品经营质量管理文件 PAGE PAGE # 药品经营质量管理文件 药品经营质量管理文件 PAGE PAGE # 编号：HP-QM-001-03 题目：门店收货管理制度 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 生效日期 、目的：为加强公司门店药品配送管理，保证所经营药品的质量 二、 依据：《药品管理法》、《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》、《药品经营质量管 理规范现场检查指导原则》及其附录。 三、 适用范围：适用于门店请货管理。 四、 责任：各分店对本制度的实施负责。 五、 内容： 1、 根据药品经营质量管理规范的要求，连锁企业要遵循七统一管理，统一采购，统一配 送，统一计算机管理系统、统一商号、统一质量管理、统一财务管理、统一服务管理，因此， 所有门店请货计划由计算机管理系统生成并与总部联网，所经营的药品必须由委托配送企业 统一配送，门店不得自行从其它渠道采购药品。 2、 门店应当按照本店的实际销售情况在规定的时间内及时向委托配送企业报送请货计 划，请货计划应做到优化门店库存结构、保证经营需要、避免积压滞销。 3、 对市场需求的品种而总部没有时要及时向业务部提出新品采购建议， 由总部按首营品 种引进程序引进。 六、 本制度由质管部负责解释并监督执行。 编号：HP-QM-002-03 题目：门店验收管理制度 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 生效日期 、目的：为保证配送到门店的药品质量合格、数量准确，把好药品进货质量关，有效控制 药品经营质量。 、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录、《零 售药店经营特殊疾病药品服务规范》。 三、 适用范围：门店药品的验收。 四、 责任：门店对本制度的实施负责。 五、 内容： 1、 门店所经营的药品必须是委托配送企业统一配送品种， 不得自行从其它渠道采购药品。 2、 门店验收员负责对委托配送企业配送药品的质量验收工作。验收员应具有药师专业技 术职称及以上，并经过总部质量管理部门培训合格，方可担任门店验收员工作。门店质量验 收工作受质管部的监督指导。 3、 验收员必须依据总部配送凭证，对进货药品的品名、规格、批号、有效期、数量、 生产厂家等逐一进行核对，并检查药品外观质量是否符合规定，有无破碎、短缺等现象。 4、 验收进口药品和实行批签发管理的生物制品除按规定验收外，必要时向质量管理 部索取原印章的《进口药品