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IS09001-2015质量管理体系的解析 产越量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是 从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成丕持续稳定地生产合格 品。 一个组织所建立和实施的质量佐系，应能满足组织规定的质量U标。确保影响产 品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硕件、软件、流程性材料 还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是 ISQ9001认证的基本指导思想，体现在以下方面： 控制所有过程的质量。 IS09001认证拯准是建立在所有工作都是通过过程来完成的〃这样一种认识基 础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这 是IS09001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质 量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析侮 一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。 二、 控制过程的出发点是预防不合格。 在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程 的控制都体现了预防为主的思想。例如： …控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品, 防止盲LI开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。…控制设计过程 的质量。通过开展设计评审、设讣验证、设讣确认等活动，确保设计输出满足输