药物分析考点总结(1).pdfVIP

第一章 药典 1.国家药品标准包括： 《中国药典》、《药品标准》、药品注册标准。 2.药品标准的制定原则 （1）检测项目的制定要有针对性 （2 ）检验方法的选择要有科学性 （3 ）限度规定的规定要有合理性 3. 《中国药典》，缩写为 Ch.P。我国现已出版了九版药典。现在每五年制定一 次。 4.组成：一部、二部、三部及其增补本。第一部收载中药材及饮片，植物油脂 和提取物，成方制剂和单味制剂。第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、 放射性药品及其制剂及药用辅料。第三部收载生物制品。 5. 《中国药典》内容：凡例、正文和附录 6. 凡例“ ”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中 国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 7. 《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载 的名称及其命名原则命名， 为药品的法定名称。 英文名均采用国际非专利药名 （INN ）。 8. 名词术 名词术语 术 含含义 避光 系指用不透光的容器包装