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职业化专业化检查员制药质量管理培训试题及答案 一、单项选择题，共15题，每题4分 1. 关于物料供应商质量审计，以下说法错误的是:（） [单选题] * A． 所有物料供应商都需要进行现场质量审计(正确答案) B． 可以根据物料级别、供应风险、质量风险等确定审计形式 C． 供应商质量审计形式可分为现场审计、书面审计、远程审计等 D． 可采用基于风险的方法来确定审计形式和审计频率/时间 2. 对“变更”定义表述正确的是（） [单选题] * A. 任何对已确定的产品、工艺、工艺环境（或场所）、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为。(正确答案) B.